РУ № РЗН 2022/16738 от 24 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16738 от 24 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16738 от 24 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16738
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
217720
Номер записи в реестре 61135
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ЦМВ IgG» по ТУ 21.20.23-486-98539446-2019 варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: — калибратор 1, маркирован «Калибратор 1» — 1 фл. (1 мл); — калибратор 2, маркирован «Калибратор 2» — 1 фл. (0,5 мл); — калибратор 3, маркирован «Калибратор 3» — 1 фл. (0,5 мл); — калибратор 4, маркирован «Калибратор 4» — 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Набор реагентов, в составе: — калибратор 1, маркирован «Калибратор 1» — 5 фл. (1 мл); — калибратор 2, маркирован «Калибратор 2» — 5 фл. (0,5 мл); — калибратор 3, маркирован «Калибратор 3» — 5 фл. (0,5 мл); — калибратор 4, маркирован «Калибратор 4» — 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.