РУ № РЗН 2022/16730 от 24 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16730 от 24 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16730 от 24 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16730
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 24 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
341980
Номер записи в реестре 57362
Наименование медицинского изделия Фороптер цифровой UDR с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Фороптер цифровой UDR-800 с принадлежностями, в составе: 1. Тело фороптера UDR-800 — 1 шт. 2. Распределительное устройство — 1 шт. 3. Панель управления — 1 шт. 4. Защитная накладка на маркировку — 1 шт. 5. Опора для лба — 1 шт. 6. Защитная пластина для лица — 2 шт. 7. Стержень фиксации карты ближнего зрения — 1 шт. 8. Карта ближнего зрения — 1 шт. 9. Фиксатор верхней части задней крышки — 1 шт. 10. Винтовой болт — 3 шт. 11. Соединительный кабель тела фороптера и распределительного устройства — 1 шт. 12. Соединительный кабель панели управления и распределительного устройства — 1 шт. 13. Кабель электропитания — 1 шт. 14. Предохранитель — 2 шт. 15. Болт-шестигранник — 2 шт. 16. Заглушка фиксатора — 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Бумага для печати — не более 3 шт. 2. Преобразователь URK-800 — не более 2 шт. 3. Соединительный кабель преобразователя URK-800 и порта URK-800 — не более 2 шт. 4. Соединительный кабель преобразователя URK-800 и распределительного устройства — не более 2 шт. 5. Преобразователь АСР-700 — не более 2 шт. 6. Соединительный кабель преобразователя АСР-700 и порта АСР-700 — не более 2 шт. 7. Соединительный кабель преобразователя АСР-700 и распределительного устройства — не более 2 шт. II. Фороптер цифровой UDR-800A с принадлежностями, в составе: 1. Тело фороптера UDR-800A — 1 шт. 2. Распределительное устройство — 1 шт. 3. Панель управления — 1 шт. 4. Защитная накладка на маркировку — 1 шт. 5. Опора для лба — 1 шт. 6. Защитная пластина для лица — 2 шт. 7. Стержень фиксации карты ближнего зрения — 1 шт. 8. Карта ближнего зрения — 1 шт. 9. Фиксатор верхней части задней крышки — 1 шт. 10. Винтовой болт — 3 шт. 11. Соединительный кабель тела фороптера и распределительного устройства — 1 шт. 12. Соединительный кабель панели управления и распределительного устройства — 1 шт. 13. Кабель электропитания — 1 шт. 14. Предохранитель — 2 шт 15. Болт-шестигранник — 2 шт. 16. Заглушка фиксатора — 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Бумага для печати — не более 3 шт. 2. Преобразователь URK — не более 2 шт. 3. Соединительный кабель преобразователя URK и порта URK — не более 2 шт. 4. Соединительный кабель преобразователя URK и распределительного устройства — не более 2 шт. 5. Преобразователь АСР — не более 2 шт. 6. Соединительный кабель преобразователя АСР и порта АСР — не более 2 шт. 7. Соединительный кабель преобразователя АСР и распределительного устройства — не более 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АВЕА»
Фактический адрес заявителя 119049, Россия, Москва, Ленинский пр-т, д. 4, стр. 1А, эт. 2, пом. I, офис 7
Юридический адрес заявителя 119049, Россия, Москва, Ленинский пр-т, д. 4, стр. 1А, эт. 2, пом. I, офис 7
Изготовитель «ЮНИКОС Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, UNICOS Co., Ltd., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, UNICOS Co., Ltd., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Производственная площадка UNICOS Co., Ltd., 282-30, Munji-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.