РУ № РЗН 2022/16724 от 24 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16724 от 24 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16724 от 24 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16724
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
109770
Номер записи в реестре 60624
Наименование медицинского изделия Реагент промывающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОТЕРГ-НК-3-RN по ТУ 21.20.23-003-20539847-2020 в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Реагент промывающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОТЕРГ-НК-3-RN по ТУ 21.20.23-003-20539847-2020- 1 л. 2. Инструкция — 1 шт. 3. Паспорт — 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Реагент промывающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОТЕРГ-НК-3-RN по ТУ 21.20.23-003-20539847-2020- 5 л. 2. Инструкция — 1 шт. 3. Паспорт — 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Реагент промывающий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» БИОТЕРГ-НК-3-RN по ТУ 21.20.23-003-20539847-2020- 20 л. 2. Инструкция — 1 шт. 3. Паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Био-мед М»
Фактический адрес изготовителя 115088, Россия, Москва, ул. 2-я Машиностроения, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 8
Юридический адрес изготовителя 115088, Россия, Москва, ул. 2-я Машиностроения, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 8
Производственная площадка ООО «Био-мед М», Россия, 142261, Московская область, Серпуховский р-н, городской округ Серпухов, д. Селино, ул. Озерная, д. 23а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.