РУ № РЗН 2022/16709 от 22 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16709 от 22 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16709 от 22 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16709
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
323920
Номер записи в реестре 61124
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Гомоцистеин Реагенты (ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit)» в варианте исполнения: 100 тестов в составе: 1. Микрочастицы (ARCHITECT Homocysteine Microparticles) — 1 флакон х 6,5 мл. 2. Энзим (ARCHITECT Homocysteine Enzyme) — 1 флакон х 8,6 мл. 3. Редуктант (ARCHITECT Homocysteine Reductant) — 1 флакон x 21,5 мл. 4. Конъюгат (ARCHITECT Homocysteine Conjugate) — 1 флакон х 8,8 мл. 5. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.