РУ № РЗН 2022/16700 от 22 марта 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16700 от 22 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16700 от 22 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16700
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 22.29.29.190
Дата выдачи РУ 22 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
336200
Номер записи в реестре 56856
Наименование медицинского изделия Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», «Б», «В», «Г» по ТУ 22.29.29-001-44120277-2021 варианты исполнения: I. 1. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 2. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А», размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 3. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 4. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 5. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 6. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 7. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 8. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 9. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 10. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 11. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 12. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 13. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 14. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 15. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 16. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 17. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 18. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 19. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 20. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса«Б» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 21. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 22. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 23. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 24. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» со стяжкой и биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 25. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 26. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «А» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 27. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 28. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Б» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 29. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 30. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «В)> с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. 31. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» с биркой, размеры: ширина от 200 мм до 795 мм с шагом 5 мм, длина от 200 мм до 895 мм с шагом 5 мм, толщина 8 мкм. 32. Пакет полиэтиленовый для сбора и утилизации медицинских отходов класса «Г» с биркой, размеры: ширина от 800 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, длина от 900 мм до 1200 мм с шагом 5 мм, толщина 12 мкм. II. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению ИДГО.942437.001 ИП.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИНДИГО»
Фактический адрес изготовителя 420064, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д. 6, кв. 809
Юридический адрес изготовителя 420064, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Баки Урманче, д. 6, кв. 809
Производственная площадка ООО «ИНДИГО», Россия, 420030, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Набережная, д. 1, пом. 13, 14
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.