РУ № РЗН 2022/16695 от 18 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16695 от 18 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16695 от 18 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16695
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 марта 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142160
Номер записи в реестре 62646
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2-Lark) по ТУ 21.20.23-002-44017384-2021, серия LARK_SARS2_0.02 В составе: 1. ОТ-ПЦР буферный раствор, 1350 мкл — 1 пробирка (объемом 1,5 мл). 2. Смесь для амплификации «Праймеры», 165 мкл — 1 пробирка (объемом 0,5 мл). 3. Ферменты, 110 мкл — 1 пробирка (объемом 0,5 мл). 4. Положительный контрольный образец «ПКО», 150 мкл — 1 пробирка (объемом 0,5 мл). 5. Отрицательный контрольный образец «ОКО», 1400 мкл — 1 пробирка (объемом 1,5 мл). 6. Внутренний контрольный образец «ВКО», 330 мкл — 1 пробирка (объемом 1,5 мл). 7. Паспорт серии — 1 шт. 8. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЛАРК»
Фактический адрес изготовителя 603000, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Звездинка, д.20А, помещение П1
Юридический адрес изготовителя 603000, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Звездинка, д.20А, помещение П1
Производственная площадка ООО «НаноДиагностика», Россия, 123098, г. Москва, Россия, 123098, Москва, площадь Академика Курчатова, д. 2, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.