РУ № РЗН 2022/16694 от 18 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16694 от 18 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16694 от 18 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16694
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 марта 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142160
Номер записи в реестре 62379
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК SARS-CoV-2 с одновременным дифференциальным определением штамма Омикрон методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК SARS-CoV-2/Омикрон)» по ТУ 21.20.23-174-23548172-2022 серии: 1, 2, 3, 4 в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) — 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) — 96 пробирок. 3. Оптическая плёнка -1,5 листа. 4. Вкладыш со штрих-кодом — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Вектор-Бест»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Производственная площадка 1. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 2. АО «Вектор-Бест», Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.