РУ № РЗН 2022/16686 от 18 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16686 от 18 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16686 от 18 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16686
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
205820
Номер записи в реестре 60980
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина M (IgM) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Иммуноглобулин M Реагенты для Alinity c (Immunoglobulin M)» варианты исполнения: 4 картриджа по 90 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c IgM R1) — 4 х 20,5 мл. 2. Реагент 2 (Alinity c IgM R2) — 4 х 8,4 мл. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Производственная площадка Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.