РУ № РЗН 2022/16673 от 14 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16673 от 14 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16673 от 14 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16673
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 марта 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142170
Номер записи в реестре 62577
Наименование медицинского изделия Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreсiControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers). Лот: 59009301 в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (РС ACOV2S1), флакон, объем 1 мл — 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (РС ACOV2S2), флакон, объем 1 мл — 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт присвоенных значений.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2. 82377 Penzberg. Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.