РУ № РЗН 2022/16672 от 10 марта 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16672 от 10 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16672 от 10 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16672
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 10 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
324320
Номер записи в реестре 54045
Наименование медицинского изделия Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe варианты исполнения: 1. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C6C, в составе: — сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C6C; — программное обеспечение для iOS WirelessUSG; — программное обеспечение для Android WirelessUSG; — программное обеспечение для Windows WirelessUSG; — USB-кабель; — руководство пользователя; — держатель планшета настольный (при необходимости); — держатель планшета гибкий (при необходимости); — кейс металлический (при необходимости). 2. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5C, в составе: — сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5C; — программное обеспечение для iOS WirelessUSG; — программное обеспечение для Android WirelessUSG; — программное обеспечение для Windows WirelessUSG; — USB-кабель; — руководство пользователя; — держатель планшета настольный (при необходимости); — держатель планшета гибкий (при необходимости); — кейс металлический (при необходимости). 3. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5LC, в составе: — сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5LC; — программное обеспечение для iOS WirelessUSG; — программное обеспечение для Android WirelessUSG; — программное обеспечение для Windows WirelessUSG; — USB-кабель; — беспроводное зарядное устройство; — руководство пользователя; — держатель планшета настольный (при необходимости); — держатель планшета гибкий (при необходимости); — кейс металлический (при необходимости). 4. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5TC, в составе: — сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5TC; — программное обеспечение для iOS WirelessUSG; — программное обеспечение для Android WirelessUSG; — программное обеспечение для Windows WirelessUSG; — USB-кабель; — беспроводное зарядное устройство; — руководство пользователя; — держатель планшета настольный (при необходимости); — держатель планшета гибкий (при необходимости); — кейс металлический (при необходимости). 5. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5PL, в составе: — сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-C5PL; — программное обеспечение для iOS WirelessUSG; — программное обеспечение для Android WirelessUSG; — программное обеспечение для Windows WirelessUSG; — USB-кабель; — руководство пользователя; — держатель планшета настольный (при необходимости); — держатель планшета гибкий (при необходимости); — кейс металлический (при необходимости). 6. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L6C, в составе: — сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L6C; — программное обеспечение для iOS WirelessUSG; — программное обеспечение для Android WirelessUSG; — программное обеспечение для Windows WirelessUSG; — USB-кабель; — руководство пользователя; — держатель планшета настольный (при необходимости); — держатель планшета гибкий (при необходимости); — кейс металлический (при необходимости). 7. Сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L5C, в составе: — сканер ультразвуковой беспроводного типа Uprobe-L5C; — программное обеспечение для iOS WirelessUSG; — программное обеспечение для Android WirelessUSG; — программное обеспечение для Windows WirelessUSG; — USB-кабель; — руководство пользователя; — держатель планшета настольный (при необходимости); — держатель планшета гибкий (при необходимости); — кейс металлический (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «МАКСМЕДТЕХ»
Фактический адрес заявителя 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес заявителя 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Изготовитель «Гуанчжоу Соностар Технолоджиз Ко., Лтд»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Guangzhou Sonostar Technologies Со., Ltd, 504#, С Building #27 Yayingshi Road, Science Town, 510665, Guangzhou, People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Sonostar Technologies Со., Ltd, 504#, С Building #27 Yayingshi Road, Science Town, 510665, Guangzhou, People’s Republic of China
Производственная площадка Guangzhou Sonostar Technologies Со., Ltd, 504#, С Building #27 Yayingshi Road, Science Town, 510665, Guangzhou, People’s Republic of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.