РУ № РЗН 2022/16665 от 10 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16665 от 10 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16665 от 10 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16665
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 10 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
180770
Номер записи в реестре 61440
Наименование медицинского изделия Респиратор одноразовый нестерильный из нетканого материала по ТУ 32.50.50-010-24650990-2021 I. Варианты исполнения: 1. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP1 KN91. 2. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP1 KN91 с оголовьем. 3. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP1 KN91. 4. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP1 KN91 с оголовьем. 5. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP2 KN95. 6. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP2 KN95 с оголовьем. 7. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP2 KN95. 8. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP2 KN95 с оголовьем. 9. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP3 KN99. 10. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала с клапаном выдоха FFP3 KN99 с оголовьем. 11. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP3 KN99. 12. Маска-респиратор одноразовая нестерильная из нетканого материала без клапана выдоха FFP3 KN99 с оголовьем. II. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Альфастандарт»
Фактический адрес изготовителя 300911, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Скуратовская, д. 105, офис 303
Юридический адрес изготовителя 300911, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Скуратовская, д. 105, офис 303
Производственная площадка ООО «Альфастандарт», Россия, 300026, г. Тула, ул. Макаренко, д. 19, к. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.