РУ № РЗН 2022/16662 от 10 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16662 от 10 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16662 от 10 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16662
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 10 марта 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142160
Номер записи в реестре 62640
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 методом колориметрической петлевой изотермической амплификации «CoV-2-COLOR-тест», партия 202112-450 в составе: 1. Буфер 1А: 1 пробирка — 1920 мкл. 2. Буфер 1В: 1 пробирка — 1920 мкл. 3. Буфер 2: 1 пробирка — 192 мкл. 4. ПКО: 1 пробирка — 256 мкл. 5. ОКО: 2 пробирки — 1600 мкл. 6. ВКО: 1 пробирка — 940 мкл. 7. Инструкция по применению — 1 шт. 8. Паспорт качества — 1 шт., на партию.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ТестГен»
Фактический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производственная площадка ООО «ТестГен», Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.