РУ № РЗН 2022/16661 от 10 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16661 от 10 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16661 от 10 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16661
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 10 марта 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 61286
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, LOT: 210427-03, 210812-03 варианты исполнения: I. Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVlD-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа на 25 тестов, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке в комплекте с осушителем) — 25 шт. 2. Пробирка с буферным раствором — 25 шт. 2. Насадка с капельницей — 25 шт. 4. Зонд для забора биоматериала — 25 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. II. Набор реагентов для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 «NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit» в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа на 1 тест, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке в комплекте с осушителем) — 1 шт. 2. Пробирка с буферным раствором — 1 шт. 2. Насадка с капельницей — 1 шт. 4. Зонд для забора биоматериала — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НаноБиоЛайф»
Фактический адрес заявителя 121354, Россия, , г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Можайский, улица Дорогобужская, дом 14, помещ.203А
Юридический адрес заявителя 121354, Россия, , г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Можайский, улица Дорогобужская, дом 14, помещ.203А
Изготовитель «НаноБиоЛайф Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Guemcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Guemcheon-gu, Seoul, Korea
Производственная площадка NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Guemcheon-gu, Seoul, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.