РУ № РЗН 2022/16660 от 10 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16660 от 10 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16660 от 10 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16660
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 10 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
248740
Номер записи в реестре 56658
Наименование медицинского изделия Аппарат для окрашивания гистологических препаратов DP360 (Slide Stainer DP360) в составе: 1. Основной модуль аппарата для окрашивания гистологических препаратов DP360 (DP360 main unit) — 1 шт. 2. Емкость для промывки (Washing tank) — не более 20 шт. (при необходимости). 3. Емкость для реагентов (Reagent tank) — не более 60 шт. (при необходимости). 4. Транзитная станция (Transfer tank) — не более 10 шт. (при необходимости). 5. Штатив для предметных стёкол (Slide holder) — не более 60 шт. (при необходимости). 6. Крышка емкости для реагентов (Reagent tank hood) — не более 60 шт. (при необходимости). 7. Вентиляционная труба (включая зажим для вентиляционной трубы) (Vent pipe assembly (including pipe clamp)) — не более 10 шт. (при необходимости). 8. Подводящая труба (Inlet pipe assembly) — не более 10 шт. (при необходимости). 9. Соединительный патрубок высокого давления (Four-point explosion-proof tube) — не более 10 шт. (при необходимости). 10. Фильтр (Filter) — не более 10 шт. (при необходимости). 11. Шаровой кран (Ball valve) — не более 10 шт. (при необходимости). 12. Коннектор (One point and two connectors) — не более 10 шт. (при необходимости). 13. Соединитель (внутренняя резьба G1 / 2 к внешней резьбе G3 / 4) (G1/2 internal thread to G3/4 external thread) — не более 10 шт. (при необходимости). 14. Соединитель (внешняя резьба G1 / 2 к внешней резьбе G3 / 4) (G1/2 external thread to G3/4 external thread) — не более 10 шт. (при необходимости). 15. Регулятор давления (Regulator components) — не более 10 шт. (при необходимости). 16. Сливная труба Ф32 (_32 Spring steel tube) — не более 10 шт. (при необходимости). 17. Зажим для сливной трубы Ф44 (_44 Pipe clamp) — не более 10 шт. (при необходимости). 18. Набор уплотнительных колец (Quarter seal ring) — не более 10 шт. (при необходимости). 19. Сетевой кабель (Main power supply cable) — не более 10 шт. (при необходимости). 20. Соединительный кабель (Jumper cable) — не более 10 шт. (при необходимости). 21. Стилус (Stylus) — не более 10 шт. (при необходимости). 22. Присоска (Sucker) — не более 10 шт. (при необходимости). 23. Внешний корпус вентиляционного выхода (Rear fan air guide weldment) — не более 10 шт. (при необходимости). 24. Упаковка винтов (Screw package) — не более 10 шт. (при необходимости). 25. Набор этикеток для реагентов (Reagent label) — не более 10 шт. (при необходимости). 26. Карбоновый фильтр (Activated carbon filter) — не более 50 шт. (при необходимости). 27. Руководство пользователя (User’s manual) — не более 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭР-МЕД»
Фактический адрес заявителя 127018, Россия, Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 16, стр. 4, подъезд 1, эт. 7, каб. 18
Юридический адрес заявителя 127018, Россия, Москва, ул. Сущёвский Вал, д. 16, стр. 4, подъезд 1, эт. 7, каб. 18
Изготовитель «Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Производственная площадка Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd., Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.