РУ № РЗН 2022/16657 от 05 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16657 от 05 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16657 от 05 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16657
Класс опасности 3 (медизделие с высоким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 марта 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 62320
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold), LOT 21090501, 21092201 варианты исполнения, I. Комплектация 1: 1.1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок — 10 шт. 1.2. Насадка на магнитные стержни 96 — 2 шт. II. Комплектация 2: 2.1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок — 15 шт. 2.2. Насадка на магнитные стержни 96 -2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедТех»
Фактический адрес заявителя 108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Юридический адрес заявителя 108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
Изготовитель «Хунань Жуньмэй Джин Технолоджи Ко., Лтд.» Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd.
Фактический адрес изготовителя , Китай, Room 404-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Room 404-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
Производственная площадка Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd., Room 404-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.