РУ № РЗН 2022/16654 от 05 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16654 от 05 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16654 от 05 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16654
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
288830
Номер записи в реестре 61063
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов 2 для подтверждения воспроизводимости и правильности определения уровня фруктозамина в сыворотке или плазме крови человека кинетическим колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Фруктозамин Контрольные материалы 2 (Alinity c Fructosamine Control 2 Kit)» в составе: 1. Контрольный материал 2 (Alinity c Fructosamine Control 2) — 4 x 1,0 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Таблица значений.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А.»
Фактический адрес изготовителя , Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Производственная площадка Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.