РУ № РЗН 2022/16644 от 05 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16644 от 05 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16644 от 05 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16644
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 05 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
218050
Номер записи в реестре 52263
Наименование медицинского изделия Стент билиарный одноразовый, стерильный варианты исполнения: 1. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, артикул: ~04 00 50 10 03; ~04 00 50 10 05; ~04 00 50 10 07; ~04 00 50 10 10; ~04 00 50 10 13; ~04 00 70 10 03; ~04 00 70 10 04; ~04 00 70 10 05; ~04 00 70 10 06; ~04 00 70 10 07; ~04 00 70 10 08; ~04 00 70 10 09; ~04 00 70 10 10; ~04 00 70 10 11; ~04 00 70 10 12; ~04 00 70 10 13; ~04 00 70 10 14; ~04 00 70 10 15; ~04 00 70 10 16; ~04 00 70 10 17; ~04 00 70 10 18; ~04 00 80 10 03; ~04 00 80 10 04; ~04 00 80 10 05; ~04 00 80 10 06; ~04 00 80 10 07; ~04 00 80 10 08; ~04 00 80 10 09; ~04 00 80 10 10; ~04 00 80 10 11; ~04 00 80 10 12; ~04 00 80 10 13; ~04 00 80 10 15; ~04 00 80 10 16; ~04 00 80 10 17; ~04 00 80 10 18; ~04 01 00 10 03; ~04 01 00 10 04; ~04 01 00 10 05; ~04 01 00 10 06; ~04 01 00 10 07; ~04 01 00 10 08; ~04 01 00 10 09; ~04 01 00 10 10; ~04 01 00 10 11; ~04 01 00 10 12; ~04 01 00 10 13; ~04 01 00 10 15; ~04 01 00 10 16; ~04 01 00 10 17; ~04 01 00 10 18; ~04 01 10 10 03; ~04 01 10 10 04; ~04 01 10 10 05; ~04 01 10 10 06; ~04 01 10 10 07; ~04 01 10 10 08; ~04 01 10 10 09; ~04 01 10 10 10; ~04 01 10 10 11; ~04 01 10 10 12; ~04 01 10 10 13; ~04 01 10 10 14; ~04 01 10 10 15; ~04 01 10 10 16; ~04 01 10 10 17; ~04 01 10 10 18. 2. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, с двумя ренгеноконтрастными метками, артикул: ~04 10 80 10 12; ~04 10 80 10 13; ~04 10 80 10 15; ~04 10 80 10 16; ~04 11 00 10 12; ~04 11 00 10 13; ~04 11 00 10 15; ~04 11 00 10 16. 3. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, с одной ренгеноконтрастной меткой, артикул: ~04 20 70 10 03; ~04 20 70 10 04; ~04 20 70 10 05; ~04 20 70 10 06; ~04 20 70 10 07; ~04 20 70 10 08; ~04 20 70 10 09; ~04 20 70 10 10; ~04 20 70 10 11; ~04 20 70 10 12; ~04 20 70 10 13; ~04 20 70 10 14; ~04 20 70 10 15; ~04 20 70 10 16; ~04 20 70 10 17; ~04 20 70 10 18; ~04 20 80 10 03; ~04 20 80 10 04; ~04 20 80 10 05; ~04 20 80 10 06; ~04 20 80 10 07; ~04 20 80 10 08; ~04 20 80 10 09; ~04 20 80 10 10; ~04 20 80 10 11; ~04 20 80 10 12; ~04 20 80 10 13; ~04 20 80 10 14; ~04 20 80 10 15; ~04 20 80 10 16; ~04 20 80 10 17; ~04 20 80 10 18; ~04 21 00 10 03; ~04 21 00 10 04; ~04 21 00 10 05; ~04 21 00 10 06; ~04 21 00 10 07; ~04 21 00 10 08; ~04 21 00 10 09; ~04 21 00 10 10; ~04 21 00 10 11; ~04 21 00 10 12; ~04 21 00 10 13; ~04 21 00 10 14; ~04 21 00 10 15; ~04 21 00 10 16; ~04 21 00 10 17: ~04 21 00 10 18; ~04 21 00 10 19; ~04 21 00 10 20; ~04 21 10 10 03; ~04 21 10 10 04; ~04 21 10 10 05; ~04 21 10 10 06; ~04 21 10 10 07; ~04 21 10 10 08; ~04 21 10 10 09; ~04 21 10 10 10; ~04 21 10 10 11; ~04 21 10 10 12; ~04 21 10 10 13; ~04 21 10 10 14; ~04 21 10 10 15; ~04 21 10 10 16; ~04 21 10 10 17; ~04 21 10 10 18. 4. Стент билиарный (Stent Bile), изогнутый посередине, артикул: ~04 70 80 10 05; ~04 70 80 10 07; ~04 70 80 10 10; ~04 70 80 10 13; ~04 70 80 10 15; ~04 71 00 10 05; ~04 71 00 10 07; ~04 71 00 10 10; ~04 71 00 10 13; ~04 71 00 10 15. 5. Стент билиарный (Stent Bile), изогнутый дуоденально, артикул: ~04 90 80 10 05; ~04 90 80 10 07; ~04 90 80 10 10; ~04 90 80 10 13; ~04 90 80 10 15; ~04 91 00 10 05; ~04 91 00 10 07; ~04 91 00 10 10; ~04 91 00 10 13; ~04 91 00 10 15. 6. Стент билиарный (Stent Bile), прямой, 10-ти лапковый, артикул: ~04 00 70 20 05; ~04 00 70 20 07; ~04 00 70 20 09; ~04 00 70 20 12; ~04 00 80 20 05; ~04 00 80 20 07; ~04 00 80 20 09; ~04 00 80 20 12; ~04 01 00 20 05; ~04 01 00 20 07; ~04 01 00 20 09; ~04 01 00 20 12; ~04 01 10 20 05; ~04 01 10 20 07; ~04 01 10 20 09; ~04 01 10 20 12. 7. Стент билиарный (Stent Bile), свиной хвостик, артикул: ~04 00 70 30 05; ~04 00 70 30 07; ~04 00 70 30 09; ~04 00 70 30 12; ~04 00 80 30 05; ~04 00 80 30 07; ~04 00 80 30 09; ~04 00 80 30 12. 8. Стент билиарный (Stent Bile), двойной свиной хвостик, артикул: ~04 00 70 40 05; ~04 00 70 40 07; ~04 00 70 40 09; ~04 00 70 40 12; ~04 00 80 40 05; ~04 00 80 40 07; ~04 00 80 40 09; ~04 00 80 40 12.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Делга-Медис»
Фактический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, лит. А
Юридический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, лит. А
Изготовитель «ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstraße 18, 46487 Wesel, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstraße 18, 46487 Wesel, Germany
Производственная площадка 1. MTW-Endoskopie W. Haag KG, Sebastianusstraße 33, 46487 Wesel, Germany. 2. MTW-Endoskopie W. Haag KG, Sebastianusstraße 35, 46487 Wesel, Germany. 3. MTW-Endoskopie W. Haag KG, Sebastianusstraße 52, 46487 Wesel, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.