РУ № РЗН 2022/16640 от 04 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16640 от 04 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16640 от 04 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16640
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
253610
Номер записи в реестре 60967
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Reagent Kit)» Варианты исполнения: I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alere NT-proBNP Microparticles) — 1 флакон x 6,7 мл. 2. Конъюгат (Alere NT-proBNP Conjugate) — 1 флакон x 5,9 мл. 3. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alere NT-proBNP Microparticles) — 1 флакон x 26,7 мл. 2. Конъюгат (Alere NT-proBNP Conjugate) — 1 флакон x 25,9 мл. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Великобритания, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Юридический адрес изготовителя , Великобритания, Дальнее зарубежье, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Производственная площадка Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.