РУ № РЗН 2022/16636 от 03 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16636 от 03 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16636 от 03 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16636
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
354430
Номер записи в реестре 56638
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)) варианты исполнения: I. Фасовка 50 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM tIgE — 1 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 22,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM tIgE. II. Фасовка 250 тестов, в составе: 1. Первичный реагент Atellica IM tIgE — 5 шт., в составе: 1.1. Реагент Lite, 5,0 мл. 1.2. Твердая фаза, 22,5 мл. 2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM tIgE.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.