РУ № РЗН 2022/16623 от 02 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16623 от 02 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16623 от 02 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16623
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
122710
Номер записи в реестре 60948
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «B_R_A_H_M_S Прокальцитонин Калибраторы (Alinity i B_R_A_H_M_S PCT Calibrators)» в составе: 1. Калибратор A (Alinity i B_R_A_H_M_S PCT CAL A) — 1 флакон x 2,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i B_R_A_H_M_S PCT CAL B) — 1 флакон x 2,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i B_R_A_H_M_S PCT CAL C) — 1 флакон x 2,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i B_R_A_H_M_S PCT CAL D) — 1 флакон x 2,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i B_R_A_H_M_S PCT CAL E) — 1 флакон x 2,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i B_R_A_H_M_S PCT CAL F) — 1 флакон x 2,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Производственная площадка Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.