РУ № РЗН 2022/16617 от 01 марта 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16617 от 01 марта 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16617 от 01 марта 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16617
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 01 марта 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
228410
Номер записи в реестре 50538
Наименование медицинского изделия Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow A1, в составе: 1.1. Шприц в оттенке А1 (2 г) — 2 шт. 1.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 1.3. Инструкция по применению. 2. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow A2, в составе: 2.1. Шприц в оттенке А2 (2 г) — 2 шт. 2.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 2.3. Инструкция по применению. 3. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow A3, в составе: 3.1. Шприц в оттенке А3 (2 г) — 2 шт. 3.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 3.3. Инструкция по применению. 4. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow A3.5, в составе: 4.1. Шприц в оттенке А3.5 (2 г) — 2 шт. 4.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 4.3. Инструкция по применению. 5. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow А4, в составе: 5.1. Шприц в оттенке А4 (2 г) — 2 шт. 5.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 5.3. Инструкция по применению. 6. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow В1, в составе: 6.1. Шприц в оттенке В1 (2 г) — 2 шт. 6.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 6.3. Инструкция по применению. 7. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow В2, в составе: 7.1. Шприц в оттенке В2 (2 г) — 2 шт. 7.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 7.3. Инструкция по применению. 8. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow С2, в составе: 8.1. Шприц в оттенке С2 (2 г) — 2 шт. 8.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 8.3. Инструкция по применению. 9. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow D2, в составе: 9.1. Шприц в оттенке D2 (2 г) — 2 шт. 9.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 9.3. Инструкция по применению. 10. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow XL1, в составе: 10.1. Шприц в оттенке XL1 (2 г) — 2 шт. 10.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 10.3. Инструкция по применению. 11. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow XL2, в составе: 11.1. Шприц в оттенке XL2 (2 г) — 2 шт. 11.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 11.3. Инструкция по применению. 12. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow Universal Opaque, в составе: 12.1. Шприц в оттенке Universal Opaque — 2 шт. 12.2. Дозирующие насадки для шприца — 20 шт. 12.3. Инструкция по применению. 13. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow Sample A2, в составе: 13.1. Шприц в оттенке A2 (1 г) — 1 шт. 13.2. Дозирующие насадки для шприца — 10 шт. 13.3. Инструкция по применению. 14. Материал стоматологический композитный текучий светоотверждаемый Herculite XRV Ultra Flow Sample A3, в составе: 14.1. Шприц в оттенке A3 (1 г) — 1 шт. 14.2. Дозирующие насадки для шприца — 10 шт. 14.3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КаВо Дентал Руссланд»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, пом. 26Н
Юридический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, пом. 26Н
Изготовитель «Керр Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Производственная площадка 1. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA. 2. Wuxi Yushou Medical Appliances Co., Ltd., No. 115 Nongxinhe Road, Xishan District, 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.