РУ № РЗН 2022/16602 от 28 февраля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16602 от 28 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16602 от 28 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16602
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 28 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
209970
Номер записи в реестре 53395
Наименование медицинского изделия Катетеры Нелатона стерильные варианты исполнения: 1. Катетеры Нелатона стерильные гидрофильные Lenty, в составе: 1.1. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 40 см. 1.2. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с прямым наконечником Fr.10 (диаметр), длина 40 см. 1.3. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с прямым наконечником Fr.12 (диаметр), длина 40 см. 1.4. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с прямым наконечником Fr.14 (диаметр), длина 40 см. 1.5. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с прямым наконечником Fr.16 (диаметр), длина 40 см. 1.6. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с прямым наконечником Fr.18 (диаметр), длина 40 см. 1.7. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty женский с прямым наконечником Fr.10 (диаметр), длина 19 см. 1.8. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty женский с прямым наконечником Fr.12 (диаметр), длина 19 см. 1.9. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty женский с прямым наконечником Fr.14 (диаметр), длина 19 см. 1.10. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty женский с прямым наконечником Fr.16 (диаметр), длина 19 см. 1.11. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty женский с прямым наконечником Fr.18 (диаметр), длина 19 см. 1.12. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty детский с прямым наконечником Fr.6 (диаметр), длина 19 см. 1.13. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty детский с прямым наконечником Fr.6 (диаметр), длина 40 см. 1.14. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty детский с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 19 см. 1.15. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty детский с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 30 см. 1.16. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с наконечником по Тиманну Fr.8 (диаметр), длина 40 см. 1.17. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с наконечником по Тиманну Fr.10 (диаметр), длина 40 см. 1.18. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с наконечником по Тиманну Fr.12 (диаметр), длина 40 см. 1.19. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с наконечником по Тиманну Fr.14 (диаметр), длина 40 см. 1.20. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с наконечником по Тиманну Fr.16 (диаметр), длина 40 см. 1.21. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный Lenty мужской с наконечником по Тиманну Fr.18 (диаметр), длина 40 см. 2. Катетеры Нелатона стерильные гидрофильные LentisCath, в составе: 2.1. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 40 см. 2.2. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с прямым наконечником Fr.10 (диаметр), длина 40 см. 2.3. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с прямым наконечником Fr.12 (диаметр), длина 40 см. 2.4. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с прямым наконечником Fr.14 (диаметр), длина 40 см. 2.5. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с прямым наконечником Fr.16 (диаметр), длина 40 см. 2.6. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с прямым наконечником Fr.18 (диаметр), длина 40 см. 2.7. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath женский с прямым наконечником Fr.10 (диаметр), длина 20 см. 2.8. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath женский с прямым наконечником Fr.12 (диаметр), длина 20 см. 2.9. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath женский с прямым наконечником Fr.14 (диаметр), длина 20 см. 2.10. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath женский с прямым наконечником Fr.16 (диаметр), длина 20 см. 2.11. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath женский с прямым наконечником Fr.18 (диаметр), длина 20 см. 2.12. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath детский с прямым наконечником Fr.6 (диаметр), длина 20 см. 2.13. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath детский с прямым наконечником Fr.6 (диаметр), длина 40 см. 2.14. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath детский с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 20 см. 2.15. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath детский с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 30 см. 2.16. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.8 (диаметр), длина 40 см. 2.17. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.10 (диаметр), длина 40 см. 2.18. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.12 (диаметр), длина 40 см. 2.19. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.14 (диаметр), длина 40 см. 2.20. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.16 (диаметр), длина 40 см. 2.21. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.18 (диаметр), длина 40 см. 3. Катетеры Нелатона стерильные гидрофильные LentisCath Plus, в составе: 3.1. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 40 см. 3.2. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с прямым наконечником Fr.10 (диаметр), длина 40 см. 3.3. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с прямым наконечником Fr.12 (диаметр), длина 40 см. 3.4. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с прямым наконечником Fr.14 (диаметр), длина 40 см. 3.5. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с прямым наконечником Fr.16 (диаметр), длина 40 см. 3.6. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с прямым наконечником Fr.18 (диаметр), длина 40 см. 3.7. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus женский с прямым наконечником Fr.10 (диаметр), длина 19 см. 3.8. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus женский с прямым наконечником Fr.12 (диаметр), длина 19 см. 3.9. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus женский с прямым наконечником Fr.14 (диаметр), длина 19 см. 3.10. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus женский с прямым наконечником Fr.16 (диаметр), длина 19 см. 3.11. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus женский с прямым наконечником Fr.18 (диаметр), длина 19 см. 3.12. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus детский с прямым наконечником Fr.6 (диаметр), длина 19 см. 3.13. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus детский с прямым наконечником Fr.6 (диаметр), длина 40 см. 3.14. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus детский с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 19 см. 3.15. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus детский с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 30 см. 3.16. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с наконечником по Тиманну Fr.8 (диаметр), длина 40 см. 3.17. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с наконечником по Тиманну Fr.10 (диаметр), длина 40 см. 3.18. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с наконечником по Тиманну Fr.12 (диаметр), длина 40 см. 3.19. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с наконечником по Тиманну Fr.14 (диаметр), длина 40 см. 3.20. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с наконечником по Тиманну Fr.16 (диаметр), длина 40 см. 3.21. Катетер Нелатона стерильный гидрофильный LentisCath Plus мужской с наконечником по Тиманну Fr.18 (диаметр), длина 40 см. 4. Катетеры Нелатона стерильные CompactCath, в составе: 4.1. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 40 см. 4.2. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с прямым наконечником Fr.10 (диаметр), длина 40 см. 4.3. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с прямым наконечником Fr.12 (диаметр), длина 40 см. 4.4. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с прямым наконечником Fr.14 (диаметр), длина 40 см. 4.5. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с прямым наконечником Fr.16 (диаметр), длина 40 см. 4.6. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с прямым наконечником Fr.18 (диаметр), длина 40 см. 4.7. Катетер Нелатона стерильный CompactCath женский с прямым наконечником Fr.10 (диаметр), длина 19 см. 4.8. Катетер Нелатона стерильный CompactCath женский с прямым наконечником Fr.12 (диаметр), длина 19 см. 4.9. Катетер Нелатона стерильный CompactCath женский с прямым наконечником Fr.14 (диаметр), длина 19 см. 4.10. Катетер Нелатона стерильный CompactCath женский с прямым наконечником Fr.16 (диаметр), длина 19 см. 4.11. Катетер Нелатона стерильный CompactCath женский с прямым наконечником Fr.18 (диаметр), длина 19 см. 4.12. Катетер Нелатона стерильный CompactCath детский с прямым наконечником Fr.6 (диаметр), длина 19 см. 4.13. Катетер Нелатона стерильный CompactCath детский с прямым наконечником Fr.6 (диаметр), длина 40 см. 4.14. Катетер Нелатона стерильный CompactCath детский с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 19 см. 4.15. Катетер Нелатона стерильный CompactCath детский с прямым наконечником Fr.8 (диаметр), длина 30 см. 4.16. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.8 (диаметр), длина 40 см. 4.17. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.10 (диаметр), длина 40 см. 4.18. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.12 (диаметр), длина 40 см. 4.19. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.14 (диаметр), длина 40 см. 4.20. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.16 (диаметр), длина 40 см. 4.21. Катетер Нелатона стерильный CompactCath мужской с наконечником по Тиманну Fr.18 (диаметр), длина 40 см. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Уромед М»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Юридический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1, стр. 1, комн. 2-14; 25
Изготовитель «ЛЕНТИСМЕД д.о.о. за производнджу и трговину»
Фактический адрес изготовителя , Республика Хорватия, LENTISMED d.o.o. za proizvodnju i trgovinu, Bužanova 6, Zagreb (Grad Zagreb), Croatia
Юридический адрес изготовителя , Республика Хорватия, , LENTISMED d.o.o. za proizvodnju i trgovinu, Bužanova 6, Zagreb (Grad Zagreb), Croatia
Производственная площадка LENTISMED d.o.o. za proizvodnju i trgovinu, Bužanova 6, 10000, Croatia
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.