РУ № РЗН 2022/16599 от 28 февраля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16599 от 28 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16599 от 28 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16599
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 28 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
261210
Номер записи в реестре 56901
Наименование медицинского изделия Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для лабораторных исследований in vitro варианты исполнения: I. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Junior для лабораторных исследований in vitro, в составе: 1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Junior. 2. Сетевой адаптер. 3. Переходник адаптера для розеток, стандарт EU. 4. Переходник адаптера для розеток, стандарт USA. 5. Переходник адаптера для розеток, стандарт UK. 6. Набор кювет, в составе: — кювета FL45 — 10 шт.; — стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе — 10 шт. 7. Пинцет пластиковый. 8. Стаканчик пластиковый с крышкой. 9. Руководство пользователя. II. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Duo Plus для лабораторных исследований in vitro, в составе: 1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Duo Plus. 2. Кабель питания. 3. Адаптер сетевой. 4. Стержень для магнитной мешалки. 5. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro — 100 шт./уп. 6. Крышка для встроенного принтера. 7. Термобумага для принтера — 1 рулон. 8. Адаптеры кольцевые для реагентов — 2 шт. 9. Руководство пользователя. III. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Quattro для лабораторных исследований in vitro, в составе: 1. Анализатор полуавтоматический для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot Quattro. 2. Кабель питания. 3. Адаптер сетевой. 4. Стержень для магнитной мешалки. 5. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro — 100 шт./уп. 6. Крышка для встроенного принтера. 7. Термобумага для принтера — 1 рулон. 8. Адаптеры кольцевые для реагентов — 2 шт. 9. Руководство пользователя.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «АНАЛИТИКА»
Фактический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.