РУ № РЗН 2022/16598 от 28 февраля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16598 от 28 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16598 от 28 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16598
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 28 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
324430
Номер записи в реестре 56919
Наименование медицинского изделия Наборы измерительных кювет к анализатору полуавтоматическому для исследования параметров плазменного гемостаза HumaClot для диагностики in vitro варианты исполнения: 1. Набор измерительных кювет №1, в составе: 1.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) — 1 уп. 1.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) — 1 уп. 1.3. Карточка кюветная (CuvCARD). 1.4. Инструкция по применению. 2. Набор измерительных кювет №2, в составе: 2.1. Кювета FL45 (500 шт./уп.) — 5 уп. 2.2. Стержень для перемешивания Mixer Micro во флаконе (500 шт./фл.) — 5 уп. 2.3. Карточка кюветная (CuvCARD) — 5 шт. 2.4. Инструкция по применению. 3. Набор измерительных кювет №3, в составе: 3.1. Кювета FL45 со стержнем для перемешивания Mixer Micro (100 шт./уп.) — 5 уп. 3.2. Карточка кюветная (CuvCARD). 3.3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «АНАЛИТИКА»
Фактический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Юридический адрес заявителя 129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Изготовитель «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.