РУ № РЗН 2022/16588 от 24 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16588 от 24 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16588 от 24 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16588
Класс опасности 2а (медизделие со средним классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 24 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
350830
Номер записи в реестре 61042
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Гликированный гемоглобин Реагенты (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent Kit)» вариант исполнения: I. 5 комплектов по 2 картриджа на 260 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 1) — 5 x 46,0 мл. 2. Реагент 2 (Alinity c Hemoglobin A1c Reagent 2) — 5 x 18,3 мл. 3. Дилюент (Alinity c Hemoglobin A1c A1сDIL) — 5 x 67,6 мл. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.