РУ № РЗН 2022/16561 от 18 февраля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16561 от 18 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16561 от 18 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16561
Класс опасности 2б (медизделие с повышенным классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.130
Дата выдачи РУ 18 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
136560
Номер записи в реестре 53165
Наименование медицинского изделия Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil в вариантах исполнения: I. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil, в составе: 1. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil — 1 шт. 2. Аккумулятор — 2 шт. 3. Зарядное устройство — 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации стола — 1 шт. II. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil Q, в составе: 1. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil Q — 1 шт. 2. Кабель для зарядки встроенного аккумулятора — 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации стола — 1 шт. III. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil T, в составе: 1. Передвижной рентгенопрозрачный стол X Mobil T — 1 шт. 2. Аккумулятор — 2 шт. 3. Зарядное устройство — 1 шт. 4. Кабель для функции наклона — не более 5 шт. 5. Инструкция по эксплуатации стола — 1 шт. Принадлежности: 1. Ручка с кнопкой снятия блокировки деки — не более 5 шт. 2. Педали тормоза с двух сторон — не более 5 шт. 3. Ручка для перемещения стола — не более 5 шт. 4. Мобильная ручка управления — не более 5 шт. 5. Ручка для пациента — не более 5 шт. 6. Направляющие для дополнительного оборудования — не более 5 шт. 7. Матрас пациента — не более 5 шт. 8. Компрессионное устройство для пациента — не более 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РМР»
Фактический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, офис 429
Юридический адрес заявителя 115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, офис 429
Изготовитель «Роесис МедТех ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roesys MedTec GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str. 2, 32339 Espelkamp, Deutschland
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roesys MedTec GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str. 2, 32339 Espelkamp, Deutschland
Производственная площадка Roesys MedTec GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str. 2, 32339 Espelkamp, Deutschland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.