РУ № РЗН 2022/16536 от 18 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16536 от 18 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16536 от 18 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16536
Класс опасности 1 (медизделие с низким классом потеницального риска применения)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 18 февраля 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия
332470
Номер записи в реестре 60502
Наименование медицинского изделия Набор одежды медицинской одноразового применения не стерильный т.м. «СПАНПРО» по ТУ 14.19.32-007-33068869-2021 в вариантах исполнения: Комплект № 1, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Стандарт», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый — не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Стандарт», цвет: белый — не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Стандарт», цвет: белый, голубой — не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы одноразовые из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Стандарт», цвет: белый — не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №2, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый — не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый — не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой — не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый — не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №3, в составе: 1.Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Премиум», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый — не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый — не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс» цвет: белый, голубой — не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Премиум», цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Премиум» цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Стандарт», цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Премиум», цвет: белый — не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №4, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый — не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый — не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой — не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» двойная резинка «Комфорт», цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» двойная резинка «Комфорт», цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс», цвет: белый — не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №5, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62, цвет: белый — не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс» цвет: белый — не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой — не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого 1У1атериала «Шарлотта-Берет» «Стандарт» цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» «Стандарт», цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый — не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению. Комплект №6, в составе: 1. Комбинезон одноразовый из нетканого материала «Люкс», размеры: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 60-62 цвет: белый — не более 5 шт. 2. Фартук одноразовый из нетканого материала ламинированный «Люкс», цвет: белый — не более 10 шт. (при необходимости). 3. Нарукавники одноразовые из нетканого материала ламинированные «Люкс», цвет: белый, голубой — не более 10 пар (при необходимости). 4. Бахилы высокие одноразовые из нетканого материала «Люкс», цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 5. Бахилы низкие одноразовые из нетканого материала «Люкс» цвет: белый, голубой — не более 25 пар (при необходимости). 6. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта-Берет» «Комфорт», цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 7. Шапочка одноразовая из нетканого материала «Шарлотта» «Комфорт», цвет: белый, голубой — не более 100 шт. (при необходимости). 8. Шапочка «Шлем» из нетканого материала «Люкс» цвет: белый — не более 25 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «КОМФОРТ+»
Фактический адрес изготовителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литер 1Ж
Юридический адрес изготовителя 142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литер 1Ж
Производственная площадка ООО «КОМФОРТ+», Россия, 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литер 1Ж
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.