РУ № РЗН 2022/16533 от 10 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16533 от 10 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16533 от 10 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16533
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 10 февраля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 50864
Наименование медицинского изделия Скоростная инфузионная система RI-2 в вариантах исполнения: I. Скоростная инфузионная система RI-2,1000 мл/мин., в составе: 1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 1000 мл/мин. 2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров. 3. Шнур питания 4.5 м. 4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный — не более 100 шт. (при необходимости). 5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная — не более 100 шт. (при необходимости). 6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл — не более 100 шт. (при необходимости). 7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный — не более 100 шт. (при необходимости), в составе: — магистраль пациента с теплообменником — 1 шт.; — резервуар объемом 3 л — 1 шт. 8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) — не более 100 шт. (при необходимости). 9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный — не более 100 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. II. Скоростная инфузионная система RI-2, 750 мл/мин., в составе: 1. Скоростная инфузионная помпа RI-2, 750 мл/мин. 2. Стойка на 4-х колесах, с держателем резервуаров. 3. Шнур питания 4.5 м. 4. Удлинитель магистрали пациента одноразовый, стерильный — не более 100 шт. (при необходимости). 5. Сдвоенная магистраль пациента одноразовая, стерильная — не более 100 шт. (при необходимости). 6. Набор для инфузии с 3-х ходовым адаптером одноразовый, стерильный, в составе: магистраль пациента с теплообменником, 3-х ходовой адаптер, резервуар объемом 120 мл — не более 100 шт. (при необходимости). 7. Набор для инфузии пациента с теплообменником и с резервуаром объемом 3 л одноразовый, стерильный — не более 100 шт. (при необходимости), в составе: — магистраль пациента с теплообменником — 1 шт.; — резервуар объемом 3 л — 1 шт. 8. Роликовый перистальтический насос запасной (скорость потока от 2,5 до 1000 мл/мин) — не более 100 шт. (при необходимости). 9. Резервуар объемом 3 л одноразовый, стерильный — не более 100 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КОМЕСА»
Фактический адрес заявителя 121059, Россия, Москва, пл. Европы, д. 2
Юридический адрес заявителя 121059, Россия, Москва, пл. Европы, д. 2
Изготовитель «Бельмонт Медикал Технологис»
Фактический адрес изготовителя , США, Belmont Medical Technologies, 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Belmont Medical Technologies, 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Производственная площадка Belmont Medical Technologies, 780 Boston Road, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.