РУ № РЗН 2022/16508 от 09 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16508 от 09 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16508 от 09 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16508
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.111
Дата выдачи РУ 09 февраля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
269170
Номер записи в реестре 51517
Наименование медицинского изделия Электрокардиограф CardiMax2 FX-8200, с принадлежностями в составе: — основной блок — 1 шт.; — кабель сетевой — не более 3 шт.; — кабель пациента, 3 мм — не более 3 шт.; — кабель пациента, 4 мм — не более 3 шт. (при необходимости); — электроды конечностные, 3 мм, 4 шт./комплект — не более 3 комплектов; — электроды конечностные, 4 мм, 4 шт./комплект — не более 3 комплектов (при необходимости); — электроды конечностные детские, 4 шт./комплект — не более 3 комплектов (при необходимости); — электроды грудные, 3 мм, 6 шт./комплект — не более 3 комплектов; — электроды грудные, 4 мм, 6 шт./комплект — не более 3 комплектов (при необходимости); — электроды грудные детские, 6 шт./комплект — не более 3 комплектов (при необходимости); — батарея аккумуляторная Li-Ion — не более 2 шт.; — программное обеспечение FP-809 на CD-диске — не более 3 шт.; — руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. USB -накопитель 4 Гб — не более 2 шт. 2. Карта памяти, тип SD, 1 Гб — не более 2 шт. 3. Бумага для термопринтера Z-сложенная, ширина 110 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НБ МЕДИКАЛ»
Фактический адрес заявителя 115404, Россия, Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. I, комн. 1
Юридический адрес заявителя 115404, Россия, Москва, ул. 11-я Радиальная, д. 2, стр. 1, пом. I, комн. 1
Изготовитель «Фукуда Дэнси Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Fukuda Denshi Co., Ltd., 3-39-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Производственная площадка Fukuda Denshi Co., Ltd., Shiroi Factory 305-1 Naka, Shiroi-shi, Chiba 270-1495, Japan
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.