РУ № РЗН 2022/16506 от 07 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16506 от 07 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16506 от 07 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16506
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 07 февраля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
190950
Номер записи в реестре 48231
Наименование медицинского изделия Устройства для аспирации кардиотомной крови в вариантах исполнения: 1. Сборник жидкости перикардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12010. 2. Сборник жидкости интракардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12012. 3. Сборник жидкости интракардиальный DLP, эффективная длина 30,5 см, наружный диаметр 4 мм (12 Fr) модели: 12013. 4. Сборник жидкости перикардиальный/интракардиальный DLP, эффективная длина 38,1 см, наружный диаметр 6,7 мм (20 Fr) модели: 12112. 5. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр наконечника 6,7 мм (20 Fr), наружный диаметр трубки 3,3 мм (10 Fr) модели: 10060. 6. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр наконечника 6,7 мм (20 Fr), наружный диаметр трубки 5,3 мм (16 Fr) модели: 10061. 7. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 12,1 см, наружный диаметр наконечника 3,0 мм (9 Fr), наружный диаметр трубки 3,7 мм (11 Fr) модели: 10062. 8. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr) модели: 10050. 9. Трубка аспирационная с мягким наконечником DLP, эффективная длина 15,2 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), наружный диаметр наконечника 3,3 мм (10 Fr), модели: 10052. 10. Трубка аспирационная DLP, эффективная длина 7,6 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), модели: 10051. 11. Трубка аспирационная с мягким наконечником DLP, эффективная длина 7,6 см, наружный диаметр трубки 2,0 мм (6 Fr), наружный диаметр наконечника 3,3 мм (10 Fr), модели: 10053. 12. Игла для аспирации воздуха из аорты DLP, диаметр 1,65 мм (16 Ga).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Медтроник Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Производственная площадка 1. Viant Medical, Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, MI 49504-6393, USA. 2. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.