РУ № РЗН 2022/16505 от 07 февраля 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16505 от 07 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16505 от 07 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16505
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.130
Дата выдачи РУ 07 февраля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
237050
Номер записи в реестре 50105
Наименование медицинского изделия Аппарат радиочастотный LUTRONIC GENIUS в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Держатель кабеля манипулы — 1 шт. 3. Манипула GeniusSkin — 1 шт. 4. Манипула GeniusM — 1 шт. (при необходимости). 5. Манипула GeniusX — 1 шт. (при необходимости). 6. Манипула GeniusL — 1 шт. (при необходимости). 7. Наконечник манипулы G49D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. — не более 50 уп. 8. Наконечник манипулы M81D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. — не более 50 уп. (при необходимости). 9. Наконечник манипулы M49D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. — не более 50 уп. (при необходимости). 10. Наконечник манипулы P14D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. — не более 50 уп. (при необходимости). 11. Наконечник манипулы P16D, 1 шт./уп. или 10 шт./уп. — не более 50 уп. (при необходимости). 12. Наконечник защитный — не более 4 шт. 13. Держатель манипулы — 2 шт. 14. Переключатель ножной — 1 шт. 15. Зажим держателя кабеля манипулы — 3 шт. 16. Болт держателя кабеля манипулы — 1 шт. 17. Очки защитные для пациента — 1 шт. 18. Кабель питания — 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 20. Брошюра пациента (для женщин), 50 шт./уп. — не более 10 уп. 21. Брошюра пациента (для мужчин), 50 шт./уп. — не более 10 уп. 22. Брошюра на аппарат радиочастотный LUTRONIC GENIUS — 1 шт. 23. Руководство по проведению терапевтической процедуры (ламинированные листы) — 1 комплект.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СКИНВЕЛ»
Фактический адрес заявителя 123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, корп. 2, эт. 1, пом. XБ, ком. 4, р.м. 2
Юридический адрес заявителя 123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, корп. 2, эт. 1, пом. XБ, ком. 4, р.м. 2
Изготовитель «Лутроник Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Производственная площадка Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.