РУ № РЗН 2022/16487 от 03 февраля 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16487 от 03 февраля 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16487 от 03 февраля 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16487
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.123
Дата выдачи РУ 03 февраля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
331100
Номер записи в реестре 53712
Наименование медицинского изделия Система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel СРАР с манометром в составе: — система Flow-Safe II+ для неинвазивной вентиляции лёгких BiLevel CPAP с манометром; — маска, размеры S, M, L (при необходимости); — наголовник (при необходимости); — трубка кислородная (при необходимости); — фильтр бактериальный — не более 20 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «НМК»
Фактический адрес заявителя 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Юридический адрес заявителя 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
Изготовитель «Меркьюри Медикал»
Фактический адрес изготовителя , США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA
Производственная площадка 1. Mercury Medical, 11300 49th Street North, Clearwater, Florida, 33762, USA. 2. Plaxtron Industrial (M) Sdn. Bhd., Plot 28, Kawasan Perusahaan Jelapang II, Zon Perdagangan Bebas, Ipoh, Perak, 30020, Malaysia.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.