РУ № РЗН 2022/16434 от 27 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16434 от 27 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16434 от 27 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16434
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 27 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
228560
Номер записи в реестре 54180
Наименование медицинского изделия Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота» по ТУ 26.60.14-001-40351117-2021 в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой электронный заушный воздушной проводимости «Нота» модели 6Р, 8Р, 12Р, 16Р, 6SР, 8SР, 12SР, 16SР, 6HР, 8HР, 12HР, 16HP, в составе: 1. Аппарат слуховой — 1 шт. 2. Футляр пластиковый — 1 шт. 3. Коробка картонная — 1 шт. 4. Инструкция пользователя — 1 шт. 5. Программное обеспечение НОТА-Смарт, версия 1.3.х.х, на USB-накопителе, объемом не менее 2 Гб — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый «Звук» К1, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Звуковод круглый «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 8. Звуковод круглый «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 9. Звуковод круглый «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 13 — не более 6 шт./уп. 2. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 312 — не более 6 шт./уп. 3. Элемент питания воздушно-цинковый, тип 675 — не более 6 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Октава ДМ»
Фактический адрес заявителя 300041, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, пом. 82, эт. 2
Юридический адрес заявителя 300041, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, пом. 82, эт. 2
Изготовитель ООО «Октава ДМ»
Фактический адрес изготовителя 300041, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, пом. 82, эт. 2
Юридический адрес изготовителя 300041, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, пом. 82, эт. 2
Производственная площадка 1. ООО «Октава ДМ», Россия, 300041, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24, стр. Лит. А,А1,АЗ, пом. №18, ком.№ 322. 2. АО «Октава», Россия, 300041, Тульская область, г. Тула, ул. Каминского, д. 24.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.