РУ № РЗН 2022/16406 от 24 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16406 от 24 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16406 от 24 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16406
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 24 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
300910
Номер записи в реестре 48914
Наименование медицинского изделия Датчик системы Flash — мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 в составе: 1. Датчик FreeStyle Libre 2 — 1 шт. 2. Футляр датчика FreeStyle Libre 2 — 1 шт. 3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 — 1 шт. 4. Вкладыш — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Юридический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
Производственная площадка 1. Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK. 2. Synergy Health Ireland Ltd (Synergy Health — AST — Ireland), IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 3. Flextronics International USA, Inc., 700 Corporate Grove Drive, Buffalo Grove, Illinois, 60089, USA. 4. Sanmina Ireland UC, Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland. 5. West, Dublin Tech Group Europe Limited (t/a West), Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland. 6. Abbott Ireland, Diabetes Care Division, Donegal Town, Co. Donegal, F94 FX36, Ireland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.