РУ № РЗН 2022/16402 от 23 мая 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16402 от 23 мая 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16402 от 23 мая 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16402
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2
Дата выдачи РУ 23 мая 2022 года
Дата окончания РУ РУ действует бессрочно (либо до момента внесения изменений в МИ)
Вид медицинского изделия

Номер записи в реестре 64337
Наименование медицинского изделия Аппараты слуховые электронные реабилитационные костного звукопроведения цифровые программируемые «Аурика» «Дореми» по ТУ 26.60.14-021-81271212-2017 с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Модель T2M вид (1), в составе: 1.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T2M вид (1). 1.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 1.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 1.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 1.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 1.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 1.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 1.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 1.9. Руководство по эксплуатации. 1.10. Паспорт на медицинское изделие. 1.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 2. Модель T4M вид (1), в составе: 2.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T4M вид (1). 2.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 2.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 2.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 2.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 2.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 2.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 2.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 2.9. Руководство по эксплуатации. 2.10. Паспорт на медицинское изделие. 2.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 3. Модель Р8M вид (1), в составе: 3.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р8M вид (1). 3.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 3.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 3.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 3.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 3.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 3.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 3.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 3.9. Руководство по эксплуатации. 3.10. Паспорт на медицинское изделие. 3.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 4. Модель Р16M вид (1), в составе: 4.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р16M вид (1). 4.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 4.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 4.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 4.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 4.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 4.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 4.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 4.9. Руководство по эксплуатации. 4.10. Паспорт на медицинское изделие. 4.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 5. Модель T2Р вид (1), в составе: 5.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T2Р вид (1). 5.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 5.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 5.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 5.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 5.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 5.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 5.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 5.9. Руководство по эксплуатации. 5.10. Паспорт на медицинское изделие. 5.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 6. Модель T4Р вид (1), в составе: 6.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T4Р вид (1). 6.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 6.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 6.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 6.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 6.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 6.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 6.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 6.9. Руководство по эксплуатации. 6.10. Паспорт на медицинское изделие. 6.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 7. Модель Р8Р вид (1), в составе: 7.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р8Р вид (1). 7.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 7.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 7.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 7.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 7.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 7.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 7.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 7.9. Руководство по эксплуатации. 7.10. Паспорт на медицинское изделие. 7.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 8. Модель Р16Р вид (1), в составе: 8.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р16Р вид (1). 8.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 8.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 8.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 8.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 8.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 8.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 8.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 8.9. Руководство по эксплуатации. 8.10. Паспорт на медицинское изделие. 8.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 9. Модель T4DM вид (1), в составе: 9.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T4DM вид (1). 9.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 9.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 9.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 9.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 9.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 9.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 9.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 9.9. Руководство по эксплуатации. 9.10. Паспорт на медицинское изделие. 9.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 10. Модель Р8DM вид (1), в составе: 10.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р8DM вид (1). 10.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 10.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 10.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 10.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 10.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 10.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 10.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 10.9. Руководство по эксплуатации. 10.10. Паспорт на медицинское изделие. 10.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 11. Модель Р16DM вид (1), в составе: 11.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р16DM вид (1). 11.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 11.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 11.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 11.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 11.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 11.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 11.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 11.9. Руководство по эксплуатации. 11.10. Паспорт на медицинское изделие. 11.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 12. Модель T4DР вид (1), в составе: 12.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T4DР вид (1). 12.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 12.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 12.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 12.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 12.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 12.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 12.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 12.9. Руководство по эксплуатации. 12.10. Паспорт на медицинское изделие. 12.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 13. Модель Р8DР вид (1), в составе: 13.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р8DР вид (1). 13.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 13.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 13.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 13.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 13.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 13.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 13.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 13.9. Руководство по эксплуатации. 13.10. Паспорт на медицинское изделие. 13.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 14. Модель Р16DР вид (1), в составе: 14.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р16DР вид (1). 14.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 14.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 14.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 14.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 14.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 14.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 14.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 14.9. Руководство по эксплуатации. 14.10. Паспорт на медицинское изделие. 14.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 15. Модель T2Mw вид (1), в составе: 15.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T2Mw вид (1). 15.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 15.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 15.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 15.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 15.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 15.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 15.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 15.9. Руководство по эксплуатации. 15.10. Паспорт на медицинское изделие. 15.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 16. Модель T4Mw вид (1), в составе: 16.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T4Mw вид (1). 16.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 16.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 16.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 16.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 16.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 16.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 16.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 16.9. Руководство по эксплуатации. 16.10. Паспорт на медицинское изделие. 16.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 17. Модель Р8Mw вид (1), в составе: 17.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р8Mw вид (1). 17.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 17.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 17.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 17.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 17.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 17.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 17.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 17.9. Руководство по эксплуатации. 17.10. Паспорт на медицинское изделие. 17.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 18. Модель Р16Mw вид (1), в составе: 18.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р16Mw вид (1). 18.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 18.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 18.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 18.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 18.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 18.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 18.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 18.9. Руководство по эксплуатации. 18.10. Паспорт на медицинское изделие. 18.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 19. Модель T2Рw вид (1), в составе: 19.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T2Рw вид (1). 19.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 19.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 19.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 19.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 19.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 19.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 19.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 19.9. Руководство по эксплуатации. 19.10. Паспорт на медицинское изделие. 19.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 20. Модель T4Рw вид (1), в составе: 20.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T4Рw вид (1). 20.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 20.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 20.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 20.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 20.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 20.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 20.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 20.9. Руководство по эксплуатации. 20.10. Паспорт на медицинское изделие. 20.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 21. Модель Р8Рw вид (1), в составе: 21.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р8Рw вид (1). 21.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 21.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 21.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 21.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 21.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 21.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 21.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 21.9. Руководство по эксплуатации. 21.10. Паспорт на медицинское изделие. 21.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 22. Модель Р16Рw вид (1), в составе: 22.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р16Рw вид (1). 22.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 22.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 22.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 22.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 22.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 22.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 22.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 22.9. Руководство по эксплуатации. 22.10. Паспорт на медицинское изделие. 22.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 23. Модель T4DMw вид (1), в составе: 23.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T4DMw вид (1). 23.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 23.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 23.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 23.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 23.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 23.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 23.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 23.9. Руководство по эксплуатации. 23.10. Паспорт на медицинское изделие. 23.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 24. Модель Р8DMw вид (1), в составе: 24.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р8DMw вид (1). 24.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 24.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 24.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 24.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 24.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 24.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 24.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 24.9. Руководство по эксплуатации. 24.10. Паспорт на медицинское изделие. 24.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 25. Модель Р16DMw вид (1), в составе: 25.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р16DMw вид (1). 25.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 25.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 25.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 25.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 25.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 25.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 25.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 25.9. Руководство по эксплуатации. 25.10. Паспорт на медицинское изделие. 25.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 26. Модель T4DPw вид (1), в составе: 26.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T4DPw вид (1). 26.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 26.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 26.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 26.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 26.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 26.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 26.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 26.9. Руководство по эксплуатации. 26.10. Паспорт на медицинское изделие. 26.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 27. Модель P8DPw вид (1), в составе: 27.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель P8DPw вид (1). 27.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 27.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 27.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 27.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 27.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 27.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 27.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 27.9. Руководство по эксплуатации. 27.10. Паспорт на медицинское изделие. 27.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 28. Модель P16DPw вид (1), в составе: 28.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель P16DPw вид (1). 28.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 28.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 28.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 28.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 28.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 28.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 28.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 28.9. Руководство по эксплуатации. 28.10. Паспорт на медицинское изделие. 28.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 29. Модель P16DMb вид (1), в составе: 29.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель P16DMb вид (1). 29.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 29.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 29.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 29.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 29.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 29.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 29.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 29.9. Руководство по эксплуатации. 29.10. Паспорт на медицинское изделие. 29.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 30. Модель P16DPb вид (1), в составе: 30.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель P16DPb вид (1). 30.2. Элемент питания: батарея размера 13 — не более 10 шт. (при необходимости). 30.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 30.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 30.5. Мягкое оголовье 1 (детское) — не более 10 шт. (при необходимости). 30.6. Мягкое оголовье 2 (взрослое) — не более 10 шт. (при необходимости). 30.7. Жесткое оголовье — не более 10 шт. (при необходимости). 30.8. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 30.9. Руководство по эксплуатации. 30.10. Паспорт на медицинское изделие. 30.11. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 31. Модель T2M вид (2), в составе: 31.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T2M вид (2). 31.2. Элемент питания: батарея размера 675 — не более 10 шт. (при необходимости). 31.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 31.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 31.5. Ушной вкладыш — не более 10 шт. (при необходимости). 31.6. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 31.7. Руководство по эксплуатации. 31.8. Паспорт на медицинское изделие. 31.9. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — переходник под 13 элемент — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 32. Модель T4M вид (2), в составе: 32.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T4M вид (2). 32.2. Элемент питания: батарея размера 675 — не более 10 шт. (при необходимости). 32.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 32.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 32.5. Ушной вкладыш — не более 10 шт. (при необходимости). 32.6. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 32.7. Руководство по эксплуатации. 32.8. Паспорт на медицинское изделие. 32.9. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — переходник под 13 элемент — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 33. Модель Р8M вид (2), в составе: 33.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р8M вид (2). 33.2. Элемент питания: батарея размера 675 — не более 10 шт. (при необходимости). 33.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 33.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 33.5. Ушной вкладыш — не более 10 шт. (при необходимости). 33.6. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 33.7. Руководство по эксплуатации. 33.8. Паспорт на медицинское изделие. 33.9. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — переходник под 13 элемент — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 34. Модель Р16M вид (2), в составе: 34.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р16M вид (2). 34.2. Элемент питания: батарея размера 675 — не более 10 шт. (при необходимости). 34.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 34.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 34.5. Ушной вкладыш — не более 10 шт. (при необходимости). 34.6. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 34.7. Руководство по эксплуатации. 34.8. Паспорт на медицинское изделие. 34.9. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — переходник под 13 элемент — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 35. Модель T2Р вид (2), в составе: 35.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T2Р вид (2). 35.2. Элемент питания: батарея размера 675 — не более 10 шт. (при необходимости). 35.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 35.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 35.5. Ушной вкладыш — не более 10 шт. (при необходимости). 35.6. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 35.7. Руководство по эксплуатации. 35.8. Паспорт на медицинское изделие. 35.9. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — переходник под 13 элемент — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 36. Модель T4Р вид (2), в составе: 36.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель T4Р вид (2). 36.2. Элемент питания: батарея размера 675 — не более 10 шт. (при необходимости). 36.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 36.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 36.5. Ушной вкладыш — не более 10 шт. (при необходимости). 36.6. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 36.7. Руководство по эксплуатации. 36.8. Паспорт на медицинское изделие. 36.9. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более 10 шт.; — щётка для чистки — не более 10 шт.; — переходник под 13 элемент — не более 10 шт.; — картонная упаковка. 37. Модель Р8Р вид (2), в составе: 37.1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный костного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Дореми» модель Р8Р вид (2). 37.2. Элемент питания: батарея размера 675 — не более 10 шт. (при необходимости). 37.3. Соединительный шнур — не более 10 шт. (при необходимости). 37.4. Телефон костной проводимости — не более 10 шт. (при необходимости). 37.5. Ушной вкладыш — не более 10 шт. (при необходимости). 37.6. Цветовой маркер левый/правый — не более 10 шт. (при необходимости). 37.7. Руководство по эксплуатации. 37.8. Паспорт на медицинское изделие. 37.9. Инструкция по настройке. Принадлежности: — футляр — не более
Заявитель (держатель РУ)
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.