РУ № РЗН 2022/16387 от 21 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16387 от 21 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16387 от 21 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16387
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 21 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122160
Номер записи в реестре 56091
Наименование медицинского изделия Филлер внутридермальный Saypha® FILLER Lidocaine объемом 1.0 мл [2,3% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида] в составе: 1. Шприц объемом 1,0 мл, производства «Герресхаймер Бюнде ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина — 1 шт. 2. Игла 27G 1/2″ (0,4 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 — 2 шт. 3. Этикетка съемная для карты пациента — 1 шт. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель «Хрома-Фарма Гмбх»
Фактический адрес изготовителя , Австрия, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Юридический адрес изготовителя , Австрия, Дальнее зарубежье, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Производственная площадка 1. Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria. 2. Croma-Pharma GmbH, Cromazeile 2, 2100 Leobendorf, Austria.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.