РУ № РЗН 2022/16381 от 21 января 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16381 от 21 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16381 от 21 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16381
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 21 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
284920
Номер записи в реестре 56409
Наименование медицинского изделия Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм варианты исполнения: 1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 1 шт./уп., в составе: 1.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке — 1 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. 1.3. Карта имплантации пациента — 1 шт./уп. 2. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 10 шт./уп., в составе: 2.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке — 10 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. 2.3. Карта имплантации пациента — 10 шт./уп. 3. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 20 шт./уп., в составе: 3.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке — 20 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. 3.3. Карта имплантации пациента — 20 шт./уп. 4. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 40 шт./уп. (4 упаковки по 10 шт./уп.), в составе упаковки: 4.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке — 10 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. 4.3. Карта имплантации пациента — 10 шт./уп. 5. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 40 шт./уп. (2 упаковки по 20 шт./уп.), в составе упаковки: 5.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке — 20 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению — 1 шт./уп. 5.3. Карта имплантации пациента — 20 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, пом. III, ком. 49
Изготовитель «Бостон Сайентифик Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Производственная площадка Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.