РУ № РЗН 2022/16365 от 21 января 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16365 от 21 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16365 от 21 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16365
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 21 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
352150
Номер записи в реестре 52824
Наименование медицинского изделия Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico , в составе: 1. Система загрузки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм — 1 шт. Основной состав: 1. Загрузочная воронка — 1 шт. 2. Загрузочная база — 1 шт. 3. Вкладыш загрузочной базы — 1 шт. 4. Загрузочная трубка — 1 шт. 5. Тестер створок — 1 шт. 2. Система доставки FlexNav для транскатетерной имплантации биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм — 1 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Сент Джуд Медикал»
Фактический адрес изготовителя , США, St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Юридический адрес изготовителя , США, St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Производственная площадка 1. St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA. 2. St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345-2126, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.