РУ № РЗН 2022/16360 от 21 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16360 от 21 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16360 от 21 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16360
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 21 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108730
Номер записи в реестре 56795
Наименование медицинского изделия Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021 варианты исполнения: I. Магнитный штатив МагниРэк-9620-ОСП-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 1 DWP-планшет 96×2,0 мл или 1 планшет 96×0,2 мл — 1 шт. 2. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 12 пробирок объёмом 1,5/2,0 мл — 1 шт. (при необходимости). 3. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 12 пробирок объёмом 0,5 мл — 1 шт. (при необходимости). 4. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 24 пробирки объёмом 0,2 мл — 1 шт. (при необходимости). 5. Ножки приборные — 4 шт. 6. Инструкция по применению — 1 шт. II. Магнитный штатив МагниРэк-9602-ОСП-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-9602-ОСП-Р, вместимость 1 планшет 96×0,2 мл — 1 шт. 2. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9602-ОСП-Р, вместимостью 40 одиночных пробирок объёмом 0,2 мл или 6 шт. стрипованных пробирок (по 8 шт., соединённых вместе) — 1 шт. (при необходимости). 3. Ножки приборные — 4 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. III. Магнитный штатив МагниРэк-815-О-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-815-О-Р вместимостью 4 пробирки объёмом 1,5/2,0 мл и пробирки объёмом 0,5 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. IV. Магнитный штатив МагниРэк-1615-О-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-1615-О-Р вместимостью 8 пробирок объёмом 1,5/2,0 мл и 8 пробирок объёмом 0,5 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. V. Магнитный штатив МагниРэк-2402-О-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-2402-О-Р вместимостью 24 одиночных пробирок объёмом 0,2 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. VI. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС-Р вместимостью 32 одиночных пробирок объёмом 0,2 мл или 4 шт. стрипованных пробирок (по 8 шт., соединённых вместе) — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. VII. Магнитный штатив МагниРэк-2050-У, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-2050-У вместимостью 8 пробирок объёмом 1,5/2,0 мл, 8 пробирок объёмом 0,5 мл, 2 пробирки объёмом 15 мл, 2 пробирки объёмом 50 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. VIII. Магнитный штатив МагниРэк-2415-О, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-2415-О вместимостью 24 пробирки объёмом 1,5/2,0 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. IX. Магнитный штатив МагниРэк-2405-О, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-2405-О вместимостью 24 пробирки объёмом 0,5 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. X. Магнитный штатив МагниРэк-Э202-ОС, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС вместимостью 32 одиночных пробирки объёмом 0,2 мл или 4 шт. стрипованных пробирок (по 8 шт., соединённых вместе) — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. XI. Магнитный штатив МагниРэк-24х2, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-24х2 вместимостью 48 пробирки объёмом 1,5/2,0 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НПФ Хеликон»
Фактический адрес заявителя 121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
Юридический адрес заявителя 121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
Изготовитель ООО «НПФ Хеликон»
Фактический адрес изготовителя 121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
Юридический адрес изготовителя 121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
Производственная площадка ООО «НПФ Хеликон», Россия, 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.