РУ № РЗН 2022/16338 от 19 января 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16338 от 19 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16338 от 19 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16338
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122720
Номер записи в реестре 56630
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin Quality Control (Atellica IM BRAHMS PCT QC) в составе: 1. Контрольный материал 1-гo уровня Atellica IM PCT QC CONTROL 1:, 2,0 мл — 2 флакона. 2. Контрольный материал 2-гo уровня Atellica IM PCT QC CONTROL 2: 2,0 мл — 2 флакона. 3. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель «Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Производственная площадка Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.