РУ № РЗН 2022/16327 от 19 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16327 от 19 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16327 от 19 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16327
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 19 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335060
Номер записи в реестре 55580
Наименование медицинского изделия Термошейкер медицинский TS в вариантах исполнения: I. Термошейкер TS-100 для микропробирок и ПЦР планшетов, в составе: 1. Термошейкер TS-100 для микропробирок и ПЦР планшетов — 1 шт. 2. Блок питания внешний — 1 шт. 3. Шпур сетевой — 1 шт. 4. Пассик резиновый — 2 шт. 5. Термоблок для микропробирок SC-18 — 1 шт. (при необходимости). 6. Термоблок для микропробирок SC-18/02 — 1 шт. (при необходимости). 7. Термоблок для микропробирок SC-24 — 1 шт. (при необходимости). 8. Термоблок для микропробирок SC-24N — 1 шт. (при необходимости). 9. Термоблок для микропланшета SC-96A — 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Термоблок для микропланшета SC-96A — 1 шт. 9.2. Ключ шестигранный — 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 11. Паспорт — 1 шт. II. Термошейкер TS-100C с охлаждением для микропробирок и ПЦР планшетов, в составе: 1. Термошейкер TS-100C с охлаждением для микропробирок и ПЦР планшетов — 1 шт. 2. Блок питания внешний — 1 шт. 3. Шпур сетевой — 1 шт. 4. Пассик резиновый — 2 шт. 5. Термоблок для микропробирок SC-18C — 1 шт. (при необходимости). 6. Термоблок для микропробирок SC-18/02C — 1 шт. (при необходимости). 7. Термоблок для микропробирок SC-24C — 1 шт. (при необходимости). 8. Термоблок для микропробирок SC-24NC — 1 шт. (при необходимости). 9. Термоблок для микронланшета SC-96AC — 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Термоблок для микронланшета SC-96AC — 1 шт. 9.2. Ключ шестигранный — 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 11. Паспорт — 1 шт. III. Термошейкер TS-DW для глубоколуночных планшетов, в составе: 1. Термошейкер TS-DW для глубоколуночных планшетов — 1 шт. 2. Блок питания внешний — 1 шт. 3. Шнур сетевой — 1 шт. 4. Пассик резиновый — 2 шт. 5. Термоблок B-2E для глубоколуночных планшетов Eppendorf, 96/1000 мкл — 1 шт. (при необходимости). 6. Термоблок B-2V для глубоколуночных планшетов Vector-Best, 96/1000 мкл — 1 шт. (при необходимости). 7. Термоблок B-2S для глубоколуночпых планшетов Sarstedt MegaBlock, 96/2200 мкл — 1 шт. (при необходимости). 8. Термоблок B-2A для глубоколуночных планшетов Coming Axygen, 96/2200 мкл — 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 10. Паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЛАБИМПОРТ»
Фактический адрес заявителя 180004, Россия, г. Псков, Октябрьский пр-т, д. 50, пом. 1013, офис 304 Б
Юридический адрес заявителя 180004, Россия, г. Псков, Октябрьский пр-т, д. 50, пом. 1013, офис 304 Б
Изготовитель «СИА «Биосан»
Фактический адрес изготовителя , Латвия, SIA «Biosan», Rātsupītes iela 7 k-2, Rīga, LV-1067, Latvia
Юридический адрес изготовителя , Латвия, Ближнее зарубежье, SIA «Biosan», Rātsupītes iela 7 k-2, Rīga, LV-1067, Latvia
Производственная площадка SIA «Biosan», Rātsupītes iela 7, korp. 2, Rīga, LV-1067, Latvia
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.