РУ № РЗН 2022/16320 от 18 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16320 от 18 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16320 от 18 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16320
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 18 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335420
Номер записи в реестре 56386
Наименование медицинского изделия Установка «ОМОДЕЗ» для обеззараживания и переработки медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-37931325-2020 варианты исполнения: I. Установка «ОМОДЕЗ»-140 для обеззараживания и переработки медицинских отходов, в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Блок фильтров — 1 шт. 3. Шкаф управления — 1 шт. 4. Вытяжной вентилятор ВКК — 1 шт. 5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Комплект запасных частей, в составе: — форсунки для воды — 1 шт.; — форсунки для гипохлорида — 1 шт.; — винт для ножей — 24 шт.; — гайка для ножей — 24 шт.; — винт M16x60 — 1 шт.; — винт M10x45 — 2 шт.; — уплотнение для люка загрузки, 6 м — 1 шт.; — шланг, AIRFIBER, 4 м — 1 шт.; — абсолютный фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр, 4 кг — 1 шт.; — датчик температуры — 2 шт.; — держатель подвижных ножей — 1 шт.; — неподвижное лезвие — 2 шт.; — подвижный нож — 6 шт.; — держатель датчика — 4 шт.; — вертикальное лезвие — 1 шт.; — стопорное кольцо центрального болта — 1 шт.; — винт М6*15 — 2 шт. 8. Комплект инструментов для монтажа, в составе: — вороток — 1 шт.; — удлинитель — 3 шт.; — набор шестигранных бит (каленые) — 1 шт.; — г-образный шестигранник — 1 шт.; — головка 24 — 1 шт.; — головка 19 — 1 шт.; — ключ рожковый/ накидной № 7 — 1 шт.; — ключ рожковый/ накидной № 12 — 1 шт.; — ключ рожковый/ накидной № 17 — 1 шт.; — болт высокопрочный M12*100 — 3 шт.; — отвертки — 4 шт. II. Установка «ОМОДЕЗ»-200 для обеззараживания и переработки медицинских отходов, в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Блок фильтров — 1 шт. 3. Шкаф управления — 1 шт. 4. Вытяжной вентилятор ВКК — 1 шт. 5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Комплект запасных частей, в составе: — форсунки для воды — 1 шт.; — форсунки для гипохлорида — 1 шт.; — винт для ножей — 24 шт.; — гайка для ножей — 24 шт.; — винт M16x60 — 1 шт.; — винт M10x45 — 2 шт.; — уплотнение для люка загрузки, 6 м — 1 шт.; — шланг, AIRFIBER, 4 м — 1 шт.; — абсолютный фильтр — 1 шт.; — угольный фильтр , 4 кг — 1 шт.; — датчик температуры — 2 шт.; — держатель подвижных ножей — 1 шт.; — неподвижное лезвие — 2 шт.; — подвижный нож — 6 шт.; — держатель датчика — 4 шт.; — вертикальное лезвие — 1 шт.; — стопорное кольцо центрального болта — 1 шт.; — винт М6*15 — 2 шт. 8. Комплект инструментов для монтажа, в составе: — вороток — 1 шт.; — удлинитель — 3 шт.; — набор шестигранных бит (каленые) — 1 шт.; — г-образный шестигранник — 1 шт.; — головка 24 — 1 шт.; — головка 19 — 1 шт.; — ключ рожковый/ накидной № 7 — 1 шт.; — ключ рожковый/ накидной № 12 — 1 шт.; — ключ рожковый/ накидной № 17 — 1 шт.; — болт высокопрочный М12*100 — 3 шт.; — отвертки — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «Гермед»
Фактический адрес заявителя 620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
Юридический адрес заявителя 620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
Изготовитель ООО «Компания «Гермед»
Фактический адрес изготовителя 620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
Юридический адрес изготовителя 620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
Производственная площадка ООО «Компания «Универсал-Сервис», Россия, 620024, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., стр. 29
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.