РУ № РЗН 2022/16300 от 17 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16300 от 17 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16300 от 17 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16300
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 17 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
351940
Номер записи в реестре 50738
Наименование медицинского изделия Модуль канюли и фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: Модуль канюли и фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 6 мм, в составе: 1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 6 мм — 13 шт. 2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) — 13 шт. 3. Инструкция по использованию — 2 шт. II. Вариант исполнения 2: Модуль канюли и фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 9 мм, в составе: 1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 9 мм — 13 шт. 2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) — 13 шт. 3. Инструкция по использованию — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диабетес Кеа Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, г. Москва, Трубная пл., д. 2, помещ. I, ком. 42Б
Изготовитель «Рош Диабетс Кеа ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка «Roche Diabetes Care GmbH», Medisize Kontiolahti, Medisize Оу, Lammintie Plant, Lammintie 1, 80710 Lehmo, Finland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.