РУ № РЗН 2022/16299 от 17 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16299 от 17 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16299 от 17 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16299
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 17 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
337620
Номер записи в реестре 47993
Наименование медицинского изделия Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative в наборах варианты исполнения: 1. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в капсулах оттенка А2, в составе: — 5 капсул по 0,2 г, реставрационный гид — 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative — 1 экз.; — блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal — 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal — 1 экз.; — диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) — 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования — 1 экз.; — диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) — 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования — 1 экз.; — дискодержатель — 1 шт., инструкция к дискодержателю — 1 экз. 2. Материал для реставрации передних и боковых зубов Filtekтм One Bulk Fill Restorative (пробный набор) в дозаторе оттенка А2, в составе: — 1 дозатор по 1 г, реставрационный гид — 1 экз., инструкция к Filtekтм One Bulk Fill Restorative — 1 экз.; — блистеры L-Pop с адгезивом Single Bond Universal — 5 шт., инструкция к блистеру L-Pop с адгезивом Single Bond Universal — 1 экз.; — диски спиральные Sof-lex для шлифования и полирования (бежевые) — 3 шт., инструкция к дискам спиральным Sof-lex для шлифования и полирования — 1 экз.; — диски спиральные Sof-lex для полирования (розовые) — 3 шт., инструкция к дискам спиральным для полирования — 1 экз.; — дискодержатель — 1 шт., инструкция к дискодержателю — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) АО «3М Россия»
Фактический адрес заявителя 108811, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя 108811, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель «3М ЭСПЭ Дентал Продактс»
Фактический адрес изготовителя , США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя , США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Производственная площадка 1. 3M ESPE Dental Products, 2111 MeGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA. 2. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 3. 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany. 4. 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.