РУ № РЗН 2022/16297 от 17 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16297 от 17 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16297 от 17 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16297
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 22.19.60.113
Дата выдачи РУ 17 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122630
Номер записи в реестре 38577
Наименование медицинского изделия Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса 1. Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные GAMMEX® Latex, с полимерным покрытием, текстурированные по всей поверхности, однократной хлоринации, цвет бежевый, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5. 2. Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные GAMMEX® Latex Moisturizing, с полимерным покрытием, текстурированные по всей поверхности, цвет бежевый, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0. 3. Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные GAMMEX® Latex Underglove, с полимерным покрытием, текстурированные по всей поверхности, цвет бежевый, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0. 4. Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные GAMMEX® Latex Sensitive, двукратной хлоринации, текстурированные по всей поверхности, цвет коричневый, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0. 5. Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные GAMMEX® Latex Enlite, двукратной хлоринации, текстурированные по всей поверхности, цвет бежевый, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0. 6. Перчатки медицинские хирургические стерильные из натурального латекса опудренные GAMMEX® Latex Powdered, текстурированные по всей поверхности, цвет бежевый, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Анселл РУС»
Фактический адрес заявителя 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 3, эт. 11, пом. 1103, 1103А
Юридический адрес заявителя 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 3, эт. 11, пом. 1103, 1103А
Изготовитель «Анселл Хелскеа Юроп Н.В.»
Фактический адрес изготовителя , Бельгия, Ansell Healthcare Europe N.V., Internationalelaan 55, 1070 Brussels, Belgium
Юридический адрес изготовителя , Бельгия, Ansell Healthcare Europe N.V., Internationalelaan 55, 1070 Brussels, Belgium
Производственная площадка 1. Ansell N.P. Sdn. Bhd., Lot 80 & 92 Air Keroh Industrial Estate, Melaka, 75450, Malaysia. 2. Ansell Lanka (Pvt) Limited, Biyagama Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.