РУ № РЗН 2022/16290 от 17 января 2022 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2022/16290 от 17 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/16290 от 17 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/16290
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 17 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
293300
Номер записи в реестре 53444
Наименование медицинского изделия Комплекс реабилитационный Luna EMG с принадлежностями в составе: 1. Основной блок Luna EMG. 2. Кабель электропитания. 3. Панель управления. 4. Блок питания панели управления. 5. Кронштейн панели управления. 6. Ключ для кронштейна панели управления. 7. Набор насадок для реабилитации (при необходимости), в составе: 7.1. Насадка для сгибания пальцев. 7.2. Насадка «Ключ» малая. 7.3. Насадка «Ключ» большая. 7.4. Насадка для сгибания запястья малая. 7.5. Насадка для сгибания запястья большая. 7.6. Насадка для девиации кисти детская. 7.7. Насадка для девиации кисти малая. 7.8. Насадка для девиации кисти средняя. 7.9. Насадка для девиации кисти. 8. Динамическая насадка для сгибания/разгибания локтевого сустава. 9. Динамическая насадка ?Рулевое колесо?. 10. Универсальная насадка для верхних конечностей. 11. Универсальная насадка для нижних конечностей. 12. Кнопка аварийной остановки со стороны пациента. 13. Биоэлектрический кабель MDR26 двухканальный — 5 шт. (при необходимости). 14. Биоэлектрический кабель MDR26 шестиканальный — 5 шт. (при необходимости). 15. Биоэлектрический кабель MDR26 для мышw тазового дна двухканальный — 5 шт. (при необходимости). 16. Биоэлектрический кабель MDR26 для мышц тазового дна шестиканальный — 5 шт. (при необходимости). 17. Электроды Sorimex — 100 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости). 18. Электрод 2-контактный вагинальный взрослый (PR-02A) — 25 шт. (при необходимости). 19. Электрод 3-контактный вагинальный взрослый (PR-10A) — 10 шт. (при необходимости). 20. Электрод 2-контактный вагинальный малый (PR-14A) — 5 шт. (при необходимости). 21. Электрод 2-контактный анальный взрослый (PR-09A) — 25 шт. (при необходимости). 22. Электрод 3-контактный анальный взрослый (PR-12A) — 10 шт. (при необходимости). 23. Электрод 2-контактный анальный малый (PR-20A) — 5 шт. (при необходимости). 24. Руководcтво по эксплуатации. Принадлежности: 1. USB — разветвитель — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БЕКА РУС»
Фактический адрес заявителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес заявителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Изготовитель «ЭГЗОТек Сп. з о. о.»
Фактический адрес изготовителя , Польша, EGZOTech Sp. z o. o., ul. Romualda Traugutta, 6H, PL/44-100 Gliwice, Poland
Юридический адрес изготовителя , Польша, Дальнее зарубежье, EGZOTech Sp. z o. o., ul. Romualda Traugutta, 6H, PL/44-100 Gliwice, Poland
Производственная площадка EGZOTech Sp. z o. o., ul. Romualda Traugutta, 6H, PL/44-100 Gliwice, Poland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.