РУ № РЗН 2021/16281 от 30 декабря 2021 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16281 от 30 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16281 от 30 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16281
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.195
Дата выдачи РУ 30 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
194510
Номер записи в реестре 54052
Наименование медицинского изделия Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки варианты исполнения: I. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, в составе: 1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 80 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 x 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 х 29 мм; 10 х 39 мм; 10 х 59 мм — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. II. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, в составе: 1. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки длиной 135 см, типоразмеры стента: 4 х 12 мм; 4 х 16 мм; 4 х 19 мм; 5 х 12 мм; 5 х 16 мм; 5 х 19 мм; 5 х 29 мм; 5 х 39 мм; 5 х 59 мм, 6 х 12 мм; 6 х 16 мм; 6 х 19 мм; 6 х 29 мм; 6 х 39 мм; 6 х 59 мм; 7 х 12 мм; 7 х 16 мм; 7 х 19 мм; 7 х 29 мм; 7 х 39 мм; 7 х 59 мм; 8 х 19 мм; 8 х 29 мм; 8 х 39 мм; 8 х 59 мм; 9 х 19 мм; 9 х 29 мм; 9 х 39 мм; 9 х 59 мм; 10 х 19 мм; 10 x 29 мм; 10 x 39 мм — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Васкуляр»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Производственная площадка Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.