РУ № РЗН 2021/16280 от 30 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16280 от 30 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16280 от 30 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16280
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 30 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
321950
Номер записи в реестре 55131
Наименование медицинского изделия Набор гинекологический одноразовый стерильный в вариантах исполнения: 1. Набор гинекологический одноразовый стерильный №1, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип А — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара; 2. Набор гинекологический одноразовый стерильный № 2, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип B — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 3. Набор гинекологический одноразовый стерильный №3, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип D2 — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 4. Набор гинекологический одноразовый стерильный №4, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип E1 — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 5. Набор гинекологический одноразовый стерильный №5, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип F1 — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 6. Набор гинекологический одноразовый стерильный №6, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип А — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 7. Набор гинекологический одноразовый стерильный №7, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип B — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 8. Набор гинекологический одноразовый стерильный №8, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип D2 — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 9. Набор гинекологический одноразовый стерильный №9, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип E1 — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 10. Набор гинекологический одноразовый стерильный №10, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип F1 — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 11. Набор гинекологический одноразовый стерильный №11, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип А — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 12. Набор гинекологический одноразовый стерильный №12, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип B — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 13. Набор гинекологический одноразовый стерильный №13, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип D2 — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 14. Набор гинекологический одноразовый стерильный №14, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип E1 — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 15. Набор гинекологический одноразовый стерильный №15, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L — 1 шт.; — зонд урогенитальный, Тип F1 — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 16. Набор гинекологический одноразовый стерильный №16, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 17. Набор гинекологический одноразовый стерильный №17, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер М — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара. 18. Набор гинекологический одноразовый стерильный №18, в составе: — салфетка подкладная 50х60 см — 1 шт.; — зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L — 1 шт.; — перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М — 1 пара.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Юникорнмед»
Фактический адрес заявителя 192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Юридический адрес заявителя 192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Изготовитель «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People’s Republic of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People’s Republic of China
Производственная площадка Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No.18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Jiangsu Province, People’s Republic Of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.