РУ № РЗН 2021/16252 от 30 декабря 2021 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16252 от 30 декабря 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16252 от 30 декабря 2021 года
Номер РУ РЗН 2021/16252
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.130
Дата выдачи РУ 30 декабря 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
180960
Номер записи в реестре 55223
Наименование медицинского изделия Программное обеспечение RayStation 8B для планирования и анализа лучевой терапии 1. RayStation Planning, в составе: — rayPlatform; — ray Anatomy; — rayEvaluation; — raySetup; — rayConformal; — rayintensity; — ray Arc; — rayXomo; — ray Wave; — rayElectronPlanning; — rayPassiveScattering; — rayUniformScanning; — rayPencilScanning; — rayWobbling; — rayLineScanning; — rayCarbonPlanning; — rayNavigator (при необходимости); — rayFallback (при необходимости); — rayAutoBreast (при необходимости); — rayBiology (при необходимости); — rayDeformable (при необходимости); — гауТгаскег (при необходимости); — ray Adaptive (при необходимости); — raySimulation (при необходимости); — rayExplorer (при необходимости); — rayDeepPlanning (при необходимости); — rayDeepSegmentation (при необходимости). 2. RayStation Tracker, в составе: — rayPlatform; — rayEvaluation; — rayAnatomy; — rayDeformable; — гауТгаскеr; — rayPhotonPhysics (при необходимости); — rayElectronPhysics (при необходимости); — rayProtonPhysics (при необходимости); — rayCarbonPhysics (при необходимости); — rayBiology (при необходимости); — rayDeepSegmentation (при необходимости). 3. RayStation Anatomy, в составе: — rayPlatform; — ray Anatomy; — rayDeformable (при необходимости); — rayDeepSegmentation (при необходимости). 4. RayStation Evaluation, в составе: — rayPlatform; — rayEvaluation; — rayBiology (при необходимости). 5. RayStation Doctor, в составе: — rayPlatform; — ray Anatomy; — rayEvaluation; — rayDeformable (при необходимости); — rayBiology (при необходимости); — raySimulation (raySetup, rayConformal) (при необходимости); — rayDeepSegmentation (при необходимости). 6. RayStation Simulation, в составе: — rayPlatform; — rayAnatomy; — raySimulation (raySetup, rayConformal); — rayDeformable (при необходимости); — rayDeepSegmentation (при необходимости). 7. RayPhysics. 8. RayLearner. 9. USB-флеш-накопитель c инсталлятором программного обеспечения RayStation 8В, с руководством пользователя. 10. Руководство по установке программного обеспечения. 11. USB-ключ защиты программного обеспечения.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МедРегистратор»
Фактический адрес заявителя 109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. 3, стр. 13
Юридический адрес заявителя 109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. 3, стр. 13
Изготовитель «РейСёрч Лабараториз АБ(публ)»
Фактический адрес изготовителя , Швеция, RaySearch Labaratories АВ (publ), Sveavagen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
Юридический адрес изготовителя , Швеция, Дальнее зарубежье, RaySearch Labaratories АВ (publ), Sveavagen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
Производственная площадка RaySearch Labaratories АВ (publ), Sveavagen 44, SE-111 34 Stockholm, Sweden
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.