РУ № РЗН 2021/16251 от 17 января 2022 года
  • МЫ ПОМОГАЕМ РЕГИСТРИРОВАТЬ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ. БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2021/16251 от 17 января 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/16251 от 17 января 2022 года
Номер РУ РЗН 2021/16251
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.131
Дата выдачи РУ 17 января 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
171710
Номер записи в реестре 48185
Наименование медицинского изделия Набор офтальмологический matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-069-11736425-2019 варианты исполнения: Набор № 1, в составе: 1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 4 шт. 2. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт. 3. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт. 4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 6. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт. 7. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт. 8. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. 9. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт. 10. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт. 11. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 5 пар. 12. Халат 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт. Набор № 2, в составе: 1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 4 шт. 2. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт. 3. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт. 4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 6. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 СМ х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт. 7. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт. 8. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. 9. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт. 10. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт. 11. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар. 12. Халат 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт. Набор № 3, в составе: 1. Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 4 шт. 2. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт. 3. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт. 4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений; 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 5. Салфетки медицинские марлевые matocomp в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 6. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт. 7. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт. 8. Шприц инъекционный : 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. 9. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт. 10. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт. 11. Перчатки синтетические хирургические: 6,0 или 6,5 или 7,0 или 7,5 или 8,0 или 8,5 или 9,0, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар. 12. Халат 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт. Набор № 4, в составе: 1. Простыни с отверстием, адгезивным краем и карманом: 130 см х 80 см или 130 см х 90 см или 210 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 2. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 3. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт. 4. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт. 5. Пинцет: 125 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт. 6. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт. Набор № 5, в составе: 1. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложен-ном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884- не более 20 шт. 2. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт. 3. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт. 4. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт. 5. Клещи: 190 мм, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт. 6. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт. Набор № 6, в составе: 1. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 2. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт. 3. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884- не более 20 шт. 4. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт. 5. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт. 6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. 7. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт. 8. Зажим: 160 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт. 9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт. Набор № 7, в составе: 1. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 2. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт. 3. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт. 4. Лоток пластмассовый прямоугольный: 125 мл или 500 мл — не более 2 шт. 5. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт. 6. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт. Набор № 8, в составе: 1. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 2. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.» , Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 3. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884- не более 20 шт. 4. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт. 5. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. 6. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт. 7. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали: №11 или №12 или №13, производства «Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689 — 1 шт. 8. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт. 9. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар. Набор № 9, в составе: 1. Простыни на инструментальный стол: производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 190 см х 150 см — не более 2 шт. 2. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 3. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 4. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт. 5. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. 6. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт. 7. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из нержавеющей стали: №11 или №12 или №13, производства «Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689 — 1 шт. 8. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт. 9. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар. Набор № 10, в составе: 1. Простыни медицинские: 110 см х 90 см или 130 см х 90 см или 140 см х 100 см или 150 см х 120 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 2 шт. 2. Салфетки с отверстием и адгезивным краем: 45 см х 38 см или 45 см х 40 см или 45 см х 45 см или 50 см х 40 см или 60 см х 40 см или 60 см х 50 см или 75 см х 45 см или 75 см х 50 см или 75 см х 75 см или 80 см х 45 см или 80 см х 60 см или 90 см х 60 см или 90 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 3. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 4. Марлевые перевязочные материалы марки matopat: Tupfer А (Тупфер А) (форма шарика), Tupfer С (Тупфер Ц) (форма усика), Tupfer D (Тупфер Д) (форма треугольника): 12 см х 12 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см или 50 см х 50 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 20 шт. 5. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт. 6. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт. Набор № 11, в составе: 1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт. 2. Салфетки с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом: 75 см х 45 см или 80 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт. 3. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт. 4. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 5. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт. 6. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт. 7. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. 8. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт. 9. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт. 10. Зажим: 160 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт. Набор № 12, в составе: 1. Иглы (канюли) офтальмологические хирургические: перибульбарные (Atkinson): 0,6 мм х 22 мм (23G) или 0,4 мм х 22 мм (27G), производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт. 2. Салфетки с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом: 75 см х 45 см или 80 см х 75 см или 90 см х 80 см или 90 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт. 3. Салфетки медицинские: 25 см х 22 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 35 см х 45 см или 35 см х 50 см или 40 см х 40 см или 40 см х 45 см или 40 см х 50 см или 40 см х 60 см или 45 см х 45 см или 45 см х 75 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 50 см х 75 см или 60 см х 60 см или 60 см х 80 см или 60 см х 90 см или 70 см х 40 см или 70 см х 70 см или 70 см х 80 см или 75 см х 75 см или 75 см х 80 см или 75 см х 85 см или 75 см х 95 см или 80 см х 80 см или 80 см х 90 см или 90 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 4 шт. 4. Салфетки медицинские марлевые matoсomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 5. Манипулятор-векорасширитель офтальмологический хирургический (Eye Speculum) с открытыми браншами, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09486 — 1 шт. 6. Игла инъекционная: 0,50 мм х 25,00 мм (25G) или 0,55 мм х 25 мм (24G) или 0,60 мм х 25,00 мм (23G) или 0,60 мм х 30,00 мм (23G) или 0,70 мм х 30,00 мм (22G) или 0,70 мм х 40,00 мм (22G) или 0,80 мм х 40,00 мм (21G) или 1,2 мм х 40 мм (18G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167, или производства «СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139 — не более 5 шт. 7. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. 8. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт. 9. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт. 10. Зажим: 160 мм, производства «Эджайл Индастриз», Пакистан, РУ № РЗН 2016/4524 — не более 2 шт. Набор № 13, в составе: 1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт. 2. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт. 3. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. 7. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт. 8. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт. 9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт. 10. Перчатки латексные хирургические: S (6,0) или S (6,5) или М (7,0) или М (7,5) или L (8,0) или L (8,5) или L (9,0), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар. 11. Халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60- 62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт. Набор № 14, в составе: 1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт. 2. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт. 3. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. 7. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт. 8. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт. 9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт. 10. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 5 пар. 11. Халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт. Набор № 15, в составе: 1. Канюли офтальмологические хирургические: канюли Viscoflow изогнутые: 23G или 27G, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт. 2. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 — не более 2 шт. 3. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 6. Шприц инъекционный: 3 мл или 5 мл или 10 мл или 20 мл, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253, или производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. 7. Лоток пластмассовый круглый: 250 мл — не более 2 шт. 8. Палочки абсорбирующие: 6,6 см или 7,6 см, производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/09737 — не более 20 шт. 9. Повязка глазная: 5 см х 6 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/12545 — не более 2 шт. 10. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4,0 или 5,0 или 6,0 или 7,0 или 8,0 или 9,0, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 5 пар. 11. Перчатки синтетические хирургические: 6,0 или 6,5 или 7,0 или 7,5 или 8,0 или 8,5 или 9,0, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368 — не более 5 пар. 12. Халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62 или М или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 5 шт. Набор № 16, в составе: 1. Иглы (канюли) офтальмологические хирургические: перибульбарные (Atkinson): 0,6 мм х 22 мм (23G) или 0,4 мм х 22 мм (27G), производства «Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/08973 — не более 4 шт. 2. Простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой: 120 см х 100 см или 130 см х 90 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11930 -не более 2 шт. 3. Простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства «ТЗМО С.А.», Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840- не более 2 шт. 4. Салфетки медицинские из нетканого материала matovlies в готовом (сложенном) виде: 4 сложения или 8 сложений: 5 см х 5 см или 5 см х 10 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 65 см или 90 см х 20 см или 90 см х 40 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 5. Салфетки медицинские марлевые matocomp: в готовом (сложенном) виде: в 8, 12 или 16 сложений: 5 см х 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт. 6.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Белла»
Фактический адрес заявителя 140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес заявителя 140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Изготовитель ООО «Белла»
Фактический адрес изготовителя 140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес изготовителя 140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Производственная площадка ООО «Белла», Россия, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.